持有人及公司名称变更流程

18482179119 · 发表于 2024-9-3 15:07:14

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持有人及公司名称变更的流程及法规要求

wzzz2008 · 发表于 2024-9-3 15:19:31

这个是两个完全不同的事儿，没法一起讨论啊

18482179119 · 发表于 2024-9-3 15:23:17

wzzz2008 发表于 2024-9-3 15:19
这个是两个完全不同的事儿，没法一起讨论啊

就是两种情况分别的流程是怎样的呢

机智鼠 · 发表于 2024-9-3 15:28:07

在药学和医疗器械领域，公司名称及持有人变更需遵循相关法规。流程包括**新名称核准**、**提交材料**、**工商变更登记等**，具体如下：

1. **新名称核准**：首先确定新的公司名称，并通过工商局的名称核查。
2. **提交材料**：随后填写公司变更登记申请书并准备相关证件，如营业执照副本、法人及股东身份证明等。
3. **工商变更登记**：携带所有必需文件到工商局办理名称变更，并等待审核确认。
4. **药品监管法规遵守**：若涉及药品或医疗器械，还需符合国家药监局《药品上市后变更管理办法（试行）》等相关法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

asd2997610 · 发表于 2024-9-3 15:46:27

省局网址有办事流程

gk87 · 发表于 2024-9-3 16:04:47

持有人变更走CDE补充申请，公司名称变更归省局

wzzz2008 · 发表于 2024-9-3 16:08:37

变更企业名称：
1、到工商管理部门，提交变更资料，变更营业执照；
2、凭变更后的营业执照，到省局，变更生产许可证；
3、凭变更后的生产许可证，到省局注册管理部门，做药品注册变更备案。

变更持有人，不变生产地
1、转出方到省局，变更许可证，增加受托生产品种；转入方到省局，变更/新办生产许可证，增加委托生产品种。
2、提交资料到CDE，变更执有人；
3、申请GMP符合性检查。

变更持有人，同时变更生产地址
1、开展变更研究。
2、转入方，办理生产许可证。
3、提交变更资料，到CDE。
4、申请GMP符合性检查。

老夫只吃肉 · 发表于 2024-9-4 08:42:06

公司名称变更属于工商变更及生产许可证登记事项变更，持有人变更属于注册信息变更。

muchunfu · 发表于 2024-9-9 08:00:53

我们是场地变更和名称变更一起

[变更管理] 持有人及公司名称变更流程

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