注册人制度

清风徐来zce · 发表于 2024-9-13 10:59:10

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请问各位老师，关于一类医疗器械走注册人制度的流程和二类医疗器械一样吗

A药视网课程咨询 · 发表于 2024-9-13 11:05:12

不知道，但是我有药品注册经理人的培训课程，非常全面

泠泠月上 · 发表于 2024-9-13 11:57:05

问题可以更具体点吗

shenbo1983 · 发表于 2024-9-13 12:28:25

没有二类的复杂，提交备案就可以了

然后saa · 发表于 2024-9-13 13:02:20

一类执行备案管理；二类和三类执行注册管理

郝圣展 · 发表于 2024-9-13 13:29:12

流程大致一样，只是一类实行备案管理，二类、三类实行注册管理

yh9f8ade21 · 发表于 2024-9-13 13:33:19

你是想问委托生产吗？

刘澄胜 · 发表于 2024-9-13 13:43:06

一样的，市局检查的时候要求没有啥区别

清风徐来zce · 发表于 2024-9-13 14:35:05

shenbo1983 发表于 2024-9-13 12:28
没有二类的复杂，提交备案就可以了

哦哦，好的，感谢

清风徐来zce · 发表于 2024-9-13 14:35:27

刘澄胜发表于 2024-9-13 13:43
一样的，市局检查的时候要求没有啥区别

哦哦，好的，感谢

清风徐来zce · 发表于 2024-9-13 14:36:15

yh9f8ade21 发表于 2024-9-13 13:33
你是想问委托生产吗？

对，我公司研发，然后走注册人制度

yh9f8ade21 · 发表于 2024-9-15 10:10:52

本帖最后由 yh9f8ade21 于 2024-9-15 10:28 编辑

清风徐来zce 发表于 2024-9-13 14:36
对，我公司研发，然后走注册人制度

按委托生产质量协议做就好了，没什么不一样的