浓配注射用水加入量的确定

you.12345 · 发表于 2024-9-14 17:04:46

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固体转入无菌制剂的小白，请教各位大佬：配制时涉及到浓配的品种，浓配工艺中加入注射用水的适量，这个适量是怎么确定的？（我猜想的是：根据溶质的溶解度计算出注射用水最低加入量，然后在这基础上再加入少量（饱和溶液体积的1/2或1/3）的注射用水。）

逸清草堂 · 发表于 2024-9-14 17:31:21

你们的工艺规程这么粗放的吗，还适量

机智鼠 · 发表于 2024-9-16 07:01:24

在药学和医疗器械领域，浓配注射用水加入量的确定是关键步骤之一。这一过程需依据药物溶解度和理化性质精确计算，以确保活性成分完全溶解并维持稳定。具体操作时，通常先按溶质溶解度确定最低水量，再依实际工艺需要适量增加，如增加1/2或1/3的饱和溶液体积以保障配制流程顺利进行。此外，应参考相关GMP标准和药典要求进行操作，确保药品安全与效力。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

shshshshss · 发表于 2024-9-18 10:11:27

现在没有浓配稀配了吧，浓配主要是为了加活性炭。现在已经不需要加活性炭了，为什么还要浓配。

leasua · 发表于 2024-9-25 16:14:44

看你们工艺规程是如何定的，一般为批产量注射用水用量的2/3，若太少，会影响物料的溶解，打到稀配后加入剩余用量的注射用水即可

you.12345 · 发表于 2024-9-26 08:38:29

机智鼠发表于 2024-9-16 07:01
在药学和医疗器械领域，浓配注射用水加入量的确定是关键步骤之一。这一过程需依据药物溶解度和理化性质精确 ...

多谢老师指点

you.12345 · 发表于 2024-9-26 08:39:26

shshshshss 发表于 2024-9-18 10:11
现在没有浓配稀配了吧，浓配主要是为了加活性炭。现在已经不需要加活性炭了，为什么还要浓配。

老品种的工艺

you.12345 · 发表于 2024-9-26 08:42:44

逸清草堂发表于 2024-9-14 17:31
你们的工艺规程这么粗放的吗，还适量

哦，那我要告诉你具体数据，你哪位啊？

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-25 11:01:05

路过，学习一下，

[大容量] 浓配注射用水加入量的确定

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