阳性对照室需要独立空调吗

Casey1 · 发表于 2024-9-30 06:41:59

销售转行做技术发表于 2024-09-18 09:07
人家是直排，阳性菌也不会逆风飞行，怎么从送风口跑去其他区域

你再直排不同功能区域共用一个空调系统，都不能解释GMP的宗旨：那就是污染和交叉污染的风险，我们所有环节所做的一切无非就是达到这个目的

山阳公 · 发表于 2024-9-30 08:07:16

必须改造，不用犹豫

销售转行做技术 · 发表于 2024-9-30 08:14:07

Casey1 发表于 2024-9-30 06:41
你再直排不同功能区域共用一个空调系统，都不能解释GMP的宗旨：那就是污染和交叉污染的风险，我们所有环 ...

那这样就不仅仅是不能共用空调了，实验室都不能共用了。因为阳性菌能从门缝或者你开门的时候跑去其他区域，空调吹那么大风都有风险，那你的那些负压就来防止交叉污染就完全不够看

杨大莹 · 发表于 2024-11-3 17:13:18

机智鼠发表于 2024-9-29 14:10
尊敬的提问者，您好！根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关法规要求，阳性对照室确实需要独立空调系 ...

《药品生产质量管理规范》中，哪里有写有需要独立的一个空调系统呀？没找到呢

HollowHills · 发表于 2024-11-4 10:14:07

第二版gmp指南质量控制实验室与物料系统 12.2.2 菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室：“该室必须与其他实验室严格分开”，就看怎么理解“严格”了

[工程设计与设备选型] 阳性对照室需要独立空调吗