非直接接触药品的包材是否可以使用食品级

wwwlhy1989 · 发表于 2024-9-19 09:17:52

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口服固体制剂，原pvc+铝箔，外面加防潮袋，防潮袋是药品级，先将防潮袋改为食品级，是否可行？

greatwolf · 发表于 2024-9-19 09:21:08

这个应该没问题。非直接接触类包材，主要考虑的是性能，至于是否药用，好像没做规定，至少这种包材一般都不需要检测微生物

wzzz2008 · 发表于 2024-9-19 09:22:02

你们纸盒，用的是食品级的，还是药品级的？

爱笑的一天 · 发表于 2024-9-19 09:40:59

防潮袋属于功能性包装材料，要至少满足YBB的要求

WHHT6 · 发表于 2024-9-19 09:49:26

你的这个防潮袋，功能是什么？如果是防潮的，那得做加速试验

如果你注册资料里有防潮包装，那估计很难去掉。

栗子7 · 发表于 2024-9-19 09:49:37

这，没有要求药品级吧

杨涛zkp · 发表于 2024-11-20 16:44:22

防潮袋主要功能是阻隔性，阻水阻氧，不跟药品直接接触，注册资料里有防潮包装的功能，更换包材的话阻隔性的研究少不了的

[变更管理] 非直接接触药品的包材是否可以使用食品级