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[生产制造] 偏差调查

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药士
发表于 2024-9-20 08:59:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 御剑江湖 于 2024-9-20 09:26 编辑

偏差调查,生产和QA的配合,聊聊
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药生
发表于 2024-9-20 09:32:32 | 显示全部楼层
偏差发生在哪个部门(工序),主管/经理负责,SME发起流程,写记录,有一定专业技术能力的QA参与其中掌握节奏和关键节点
其中QA坐镇参与调查过程,参与根本原因的描述制定,并具有一定的话语权

要是不是这样,白说……
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药士
发表于 2024-9-20 09:37:48 | 显示全部楼层
生产先展开调查,形成初步的调查报告,QA配合并审核调查是否全面,是否调查出了根本原因并提出整改要求。
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药徒
发表于 2024-9-20 09:43:43 | 显示全部楼层
偏差是阴阳颠倒,黑白不分,逻辑清晰,思路清奇,大事化小么
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药师
发表于 2024-9-20 09:51:59 | 显示全部楼层
一般调查不出真正原因~
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药徒
发表于 2024-9-20 09:53:34 | 显示全部楼层
偏差就是通过用在文件上书写文本来瞎扯淡的一种表现形式

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这样流程就失控了,没有发挥偏差的用途  详情 回复 发表于 2024-9-23 17:47
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药士
发表于 2024-9-20 09:55:49 | 显示全部楼层
一个偏差,隔了几天才上报,发生了也不做应急处理措施,经常扯皮是发生部门主导调查还是QA全权负责调查、处理,无奈

点评

现场QA如果没有发现,车间瞒报或隔几天出于各种原因再报,遇到过  详情 回复 发表于 2024-9-23 17:49
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药徒
发表于 2024-9-20 10:31:28 来自手机 | 显示全部楼层
做得好的与当形式的就在调查中自动归位!
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药徒
发表于 2024-9-20 15:45:59 | 显示全部楼层
偏差?就那样办,就是你想的那样
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药士
 楼主| 发表于 2024-9-23 17:47:43 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-9-20 09:53
偏差就是通过用在文件上书写文本来瞎扯淡的一种表现形式

这样流程就失控了,没有发挥偏差的用途
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药士
 楼主| 发表于 2024-9-23 17:49:07 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-9-20 09:55
一个偏差,隔了几天才上报,发生了也不做应急处理措施,经常扯皮是发生部门主导调查还是QA全权负责调查、处 ...

现场QA如果没有发现,车间瞒报或隔几天出于各种原因再报,遇到过
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药徒
发表于 2024-9-25 15:54:17 | 显示全部楼层
偏差发生上报后一般是哪里发生的哪里主导完成偏差调查,QA和其他相关部门协助偏差调动及纠正或整改预防措施的制定
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药徒
发表于 2024-9-25 15:59:01 | 显示全部楼层
由发生或者发现人,填写变差处理表,由QA负责人牵头,偏差发生部门参与,组成偏差处理小组,对现场、人员,记录,文件等进行调查,查找出确切的原因,然后做出纠正与预防措施,经质量管理负责人批准。QA抓好落实和跟踪,最后对措施的有效性进行评价,关闭。
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药徒
发表于 2024-9-25 16:26:48 | 显示全部楼层
看文件,偏差管理规程,评估风险,该咋办咋办
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大师
发表于 2024-9-25 16:31:06 | 显示全部楼层
这有啥好聊的
两个能聊到一块去?
QA:你们不按要求做,出了事儿,当然得负责到底。
生产:你没监管到位,肯定是你们的问题啊。

话说,需要人监督,干活需要人盯着的,一般是奴隶,自由人,一般都是自发的做事。
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发表于 2025-1-7 16:14:59 | 显示全部楼层
主要看上层质量意识是否强烈,QA是否有话语权。否则各种让步,各种妥协
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