文件的升级可以称之为（变更）吗？

小杨小杨zcx · 发表于 2024-9-26 08:24:07

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本帖最后由小杨小杨zcx 于 2024-9-26 08:27 编辑

对文件进行版本升级，可以称为文件变更嘛？变更的主题也包括“文件的升级”嘛？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-26 08:29:51

因果倒置了吧

因为（内容）变更/更改，所以需要变更版本号

不变更/更改，其他需要变更版本号的理由是什么？

13771305602 · 发表于 2024-9-26 08:29:59

可以称为文件变更，不同文件的重要程度和关联性是不一样的
升级一份文件没有想象的简单
用变更的形式对于某些关键文件是很有必要的
关键文件的升级的触发条件一般都达到了变更程度
当然文件升级
如果是常规的升级也不涉及敏感的内容
可以提文件更改申请
不走变更流程

skyoiu · 发表于 2024-9-26 08:30:24

可以作为变更的一种形式，但考虑到频次，可以单独制定流程执行

PFangxh656797 · 发表于 2024-9-26 08:31:35

文件一般两三年重新审核或者法规更新需要重要变更，这都是升级改版的。法规更新是跟随法规执行日期执行的

linchk · 发表于 2024-9-26 08:32:28

实际上就是文件的变更。

爱笑的一天 · 发表于 2024-9-26 08:33:51

文件修订历史就是文件变更的记录，至于文件升级的评估，有可能是其他质量活动触发进行的，如：变更、偏差、OOS、CAPA等

栗子7 · 发表于 2024-9-26 08:38:00

文件可单独走文件变更申请，经相关部分领导和QA批准即可。
不用跟体系变更一起。

栗子7 · 发表于 2024-9-26 08:38:17

80的概率

可亲可爱 · 发表于 2024-9-26 08:39:08

本来就是变更的一种

near · 发表于 2024-9-26 08:39:09

如果是文件到期，可以自动升级，不要开变更；如果有内容变化，那就根据偏差或变更的行动项进行修改

jidaifei · 发表于 2024-9-26 08:39:23

我觉得应该是文件变更有可能会引起版本升级，但是不能说版本升级导致文件变更，有点本末倒置的感觉。

唐stt07fat · 发表于 2024-9-26 08:40:05

文件升版也是变更的一部分，不过一般公司不走变更流程而已。像我们公司，在变更管理的规程中会把文件升版不需要开启变更这种情况说明清楚。

唐stt07fat · 发表于 2024-9-26 08:40:29

为啥我没有金币

wzzz2008 · 发表于 2024-9-26 08:40:42

文件升版，当然是变更。
变更，当然也包括文件升版。
只是，文件升版是个常见的问题，关联的内容，也相对明确，所以，一般会单独给个流程，而不是起个变更。

wzzz2008 · 发表于 2024-9-26 08:41:28

wzzz2008 发表于 2024-9-26 08:40
文件升版，当然是变更。
变更，当然也包括文件升版。
只是，文件升版是个常见的问题，关联的内容，也相对 ...

运气太差了，

wzzz2008 · 发表于 2024-9-26 08:41:50

本帖最后由 wzzz2008 于 2024-9-26 08:43 编辑

如果文件升版走变更，那么，一个小公司，一年几百个变更，变更管理要疯了

wzzz2008 · 发表于 2024-9-26 08:42:22

看来今天不适合买采票。。。。

秋日私语 · 发表于 2024-9-26 08:43:17

文件的变更是变更中的一种，起因有很多种，如：偏差、变更、OOS、CAPA、执行中发现问题等，文件变更有单独的变更流程、申请单。

鬼使神差 · 发表于 2024-9-26 08:43:20

wzzz2008 发表于 2024-9-26 08:41
再来一次

金币都发完了，您在期待什么

[质量保证QA] 文件的升级可以称之为（变更）吗？