辐射灭菌

夏洛克1

GB18280.1医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分中有一句话“最大可接受剂量在与最初建立此剂量的辐射源不同的辐射源上的有效性的评估应考虑辐照时的剂量率与产品温度。剂量率越高则产品的有害影响越低，在低剂量率情况下(y射线或X射线)鉴定的产品需要最低限度的鉴定以证明材料在高剂量率情况(电子束)下的兼容性。相反,适合高剂量率情况的材料在应用于低剂量率情况时可能要求更多的鉴定。”其中剂量率越高为什么产品的有害影响越低？

沉默是输

剂量率是指单位时间内接受的剂量，会不会是因为在剂量相同的情况下，暴露时间更短对产品的有害影响越低呢？

野原新之助qsw

个人理解：高剂量足以杀灭外源病毒或者微生物，因此有害影响低，低剂量辐射，没有验证的情况下，不能确保外源微生物被完全杀害。另外伽马射线穿透力要强于其他射线。

wzzz2008

沉默是输 发表于 2024-9-26 13:43
剂量率是指单位时间内接受的剂量，会不会是因为在剂量相同的情况下，暴露时间更短对产品的有害影响越低呢？

这个正解，
这一说法主要适用于辐射灭菌过程中的剂量率与产品温度变化的关系。在辐射灭菌中，剂量率指的是单位时间内辐射源对产品施加的辐射剂量。当剂量率较高时，产品的有害影响相对较低，这是因为高剂量率可以更快地达到所需的灭菌效果，从而减少了对产品的潜在有害影响。同时，辐照产生的温度也是影响产品安全的一个重要因素。温度越高，有害影响越高，因此，通过调整剂量率，可以有效地控制辐照过程中产品的温度，进一步减少对产品的潜在有害影响‌。
然而，这一规律并不适用于所有情况。例如，在讨论致癌物和致病菌时，剂量越大，危害发生的概率越高，即使是在极低剂量下也存在风险。一旦发生癌变，其严重程度与剂量大小无关，这意味着不存在一个绝对的“安全剂量”，而只有一个可接受的“低风险剂量”。这表明，对于某些物质，即使是低剂量也可能具有较大的毒性或危害性‌。
此外，辐射剂量率的安全值是根据国际辐射防护委员会(ICRP)制定的，规定了人体正常辐射安全值以及特殊情况下和放射工作人员的剂量限值。这些规定旨在确保个人每年接受的总剂量不超过一定限度，以保护人体健康不受损害‌。
综上所述，剂量率的高低对产品的有害影响确实存在一定的影响，但在具体应用中还需考虑物质的特性、应用场景以及国际安全标准等多方面因素。