FDA产品合格证描述用Inspector还是Inspectors

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-10-16 17:47:20

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合格证中的检验员用Inspector还是Inspectors比较妥当？感觉用Inspector比较好，但是如果有两位同时检验，感觉又不太对了；
大家有实际的案例不，如何操作的呢

机智鼠 · 发表于 2024-10-16 17:47:24

在药学和医疗器械领域，合格证中的检验员描述应遵循相关法规和指南。根据FDA的规定，当涉及到多个检验员时，应使用复数形式“Inspectors”。例如，在21 CFR 820.75(b)中，提到了“inspection by qualified inspectors”。因此，在合格证中使用“Inspectors”更为妥当。如果有实际案例，可以参考FDA发布的《Guidance for Industry and FDA Staff - Quality Systems Approach to Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practice Regulations》（ICH Q8）中的相关要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者 · 发表于 2024-10-17 07:47:06

哈哈

JayChene41 · 发表于 2024-10-17 09:39:36

在合格证上体现检验员时，通常使用单数形式，使用单数形式可以更准确地表达单一检验员的角色和职责，避免混淆或误解。仅供参考