不锈钢家具

零下一度059

不锈钢家具（比如凳子，桌子等）在医药行业有什么标准，具体哪本法规提到了，怎么描述的

兴奋你我

光滑、易清洁

鬼使神差

医药行业对于不锈钢家具的标准主要体现在以下方面：

材质要求：
合金元素含量：医用不锈钢特别是植入用不锈钢，其中的镍（Ni）和铬（Cr）等合金元素含量均高于普通不锈钢（通常达到普通不锈钢的上限要求），硫（S）和磷（P）等杂质元素含量要低于普通不锈钢。
碳含量：为避免医用不锈钢发生晶间腐蚀，要求其具有更低的碳含量。在最近几年修订的医用不锈钢国内外标准中，全部要求钢中碳含量不高于0.03%（如 ASTM F138-03、ASTM F139-03、ISO 5832-1-2007、GB 4234-2003）。
力学性能要求：例如强度、硬度等需满足特定使用场景的需求。临床使用的外科植入用不锈钢通常处于冷加工状态（冷加工变形量为20%左右），以满足植入器械要求的高强度和高硬度，但冷加工状态会增加医用不锈钢应力腐蚀和腐蚀疲劳破坏的敏感性。
耐腐蚀性能要求：在医药环境中，可能会接触到各种化学物质、体液等，因此不锈钢家具需要有良好的耐腐蚀性能。相关的检测标准有 GB/T 17899-2023《金属和合金的腐蚀 不锈钢在氯化钠溶液中点蚀电位的动电位测量方法》、GB/T 32550-2016《金属和合金的腐蚀 恒电位控制下的临界点蚀温度测定》等。
表面质量要求：不锈钢家具的表面应光滑、平整，无毛刺、裂缝、划痕等缺陷，以避免藏污纳垢，便于清洁和消毒。
设计要求：
安全性：家具的边角应采用圆角设计，避免尖角对医护人员和患者造成伤害。
稳定性：如凳子、桌子等需要有良好的稳定性，防止倾倒等意外情况发生。对于可移动的家具，应配备锁紧滚轮或脚轮，保证移动迅速、安静、稳定。
尺寸和结构合理性：尺寸应符合人体工程学原理，方便医护人员和患者使用；结构应合理，能够满足医药行业的特定功能需求，如一些桌子可能需要配备抽屉、搁板等，方便存放医疗用品和文件。

相关法规标准文件有：

T/CAME 34-2021《医用不锈钢制品设计与应用规范》：规定了医用不锈钢制品的基本要求、设计要求及应用要求。适用于在医院受控环境中使用的不锈钢制品，如洁净手术部、消毒供应中心、急诊部、重症监护病房等区域内的医用不锈钢制品，但不适用于医疗器械。
YY/T 1074-2002《外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》：规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求，适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，不锈钢家具在医药行业中的标准主要涵盖材质要求、设计要求及应用要求。具体标准可参考《T/CAME 34-2021》，该文件规定了医用不锈钢制品的基本要求、设计要求及应用要求。

根据该文件，医用不锈钢制品应适用于医院受控环境中使用，如洁净手术部、消毒供应中心、急诊部等。此外，医用不锈钢特别是植入用不锈钢，其镍（Ni）和铬（Cr）等合金元素含量均高于普通不锈钢。

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鬼使神差 发表于 2024-10-20 09:14
医药行业对于不锈钢家具的标准主要体现在以下方面：

材质要求：

老师，您那有这个T/CAME 34-2021《医用不锈钢制品设计与应用规范，这边法规不

迷之久远

有标准，外科植入物 不锈钢

vugjkhoi

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