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发表于 2024-10-20 19:31:37
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您好!关于磷酸氢二钠十二水合物(Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate)的英国药典专论,您可以参考英国药典(British Pharmacopoeia, BP)的相关章节。根据英国药典的规定,磷酸氢二钠十二水合物应符合以下要求:
1. 外观:无色结晶或白色粉末。
2. 鉴别:应符合红外光谱法(Infrared Spectroscopy, IR)和紫外-可见分光光度法(Ultraviolet-Visible Spectroscopy, UV-Vis)的鉴别要求。
3. 含量测定:采用滴定法测定磷酸氢二钠的含量,结果应在98.0%至102.0%之间。
4. 杂质检查:应符合重金属、砷盐、硫酸盐、氯化物等杂质的限量要求。
5. 微生物限度:应符合细菌总数、霉菌和酵母菌总数的要求。
请注意,以上内容仅供参考,具体操作时应遵循英国药典的最新版本和相关法规指南。如有疑问,请咨询相关专业机构或专家。
【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)】 |
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