批量指导原则

Kiran · 发表于 2024-10-30 15:28:09

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各位大佬们，有FDA、EMA、PDMA的含有关于中试生产批量要求的相关文件吗？求助

汉字太少 · 发表于 2024-10-30 15:51:54

印象里是不少于处方量的10倍。

seo_0401 · 发表于 2024-10-30 16:17:10

CFDA的可参考，满意的点下认可

鬼使神差 · 发表于 2024-10-30 16:34:24

看看楼上资料

Kiran · 发表于 2024-10-30 17:42:15

seo_0401 发表于 2024-10-30 16:17
CFDA的可参考，满意的点下认可

可以可以，感谢！

yhgz · 发表于 2024-10-30 22:57:56

路过学习！

joe034 · 发表于 2024-11-3 21:33:04

路过学习！

微微一笑很倾陈 · 发表于 2024-11-4 08:26:28

学习楼上的资料

Jonny-- · 发表于 2024-11-8 10:26:34

投料量10万片或商业化的1/10

花满满 · 发表于 2024-11-10 11:44:02

下载学习一下

夏弥. · 发表于 2024-11-11 17:21:49

66666666666666

zhjf · 发表于 2024-11-13 08:48:21

下载学习一下

PGYsong1972 · 发表于 2024-11-13 09:04:57

https://mp.weixin.qq.com/s/w0DfECoUv3uD9mtajRj93g

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:06:37

seo_0401 发表于 2024-10-30 16:17
CFDA的可参考，满意的点下认可

感谢分享

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:07:07

PGYsong1972 发表于 2024-11-13 09:04
https://mp.weixin.qq.com/s/w0DfECoUv3uD9mtajRj93g

感谢分享

怡红丶小爷 · 发表于 2025-1-6 17:02:50

金币金币


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