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楼主: 晨曦初露
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[确认&验证] 备用设备需要做3Q吗

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药生
发表于 2024-11-6 16:35:42 | 显示全部楼层
看你们文件规定了,通常“备用”是与正在使用具备相同的功能,可以随时顶上去,不做,真要用了咋顶。“停用”的可以不做
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药徒
发表于 2024-11-6 16:49:59 | 显示全部楼层
要做,如果能保证备用设备在使用前有足够的时间做确认也行,但是那时出现问题很难及时解决,,不建议。而且,备用设备买来不做确认就放那,怎么就确保它一定是好的设备呢        
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药徒
发表于 2024-11-7 14:28:40 | 显示全部楼层
备用的设备
长期不使用
可先做完I\OQ
待真正使用时做PQ
PQ可采用正式生产的前三批
PQ的产品在PQ报告签核后是可以上市销售的
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药师
发表于 2024-11-7 16:57:43 | 显示全部楼层
13956162016 发表于 2024-11-4 16:27
然后呢   用之前再做3Q吗?  那这样来得及吗   备用设备不就是主设备故障了能立刻顶上去的么   不然为什么 ...

必须做   而且备用的管理也要规定好
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药徒
发表于 2024-11-8 09:22:03 | 显示全部楼层
保证在使用前做完3Q就可以
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药徒
发表于 2024-11-9 21:07:44 | 显示全部楼层
分情况,如果你的备用设备属于买来压根就没有拆箱或者是没有在车间指定地点安放,不需要做,如果你把它放入了指定位置,就像你所说的,时刻准备着,理论上是可以理解为第二生产线的,换句话说就属于只要你想,随时都可以提高生产性能这种,必须做
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药生
发表于 2024-11-9 21:50:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-11 08:45:39 | 显示全部楼层
要做吧,如果突然要用了,3Q没做怎么用,本来备用就是应急的
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药生
发表于 2024-11-11 08:49:34 | 显示全部楼层
既然是备用的 万一用到的时候不还是要做3Q么
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药徒
发表于 2024-11-11 11:27:28 | 显示全部楼层
首次要做,然后如果再做就是浪费钱,除非等不急备用的时间。首次做,时间长了之后,启用时再做再确认。
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药徒
发表于 2024-11-13 22:02:10 来自手机 | 显示全部楼层
备用设备未启用/使用前可以不做,要是使用时必须先经过确认放可使用。
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药生
发表于 2024-11-15 13:13:05 | 显示全部楼层
不合理   等急用再做?来得及吗?买了放着不做,到时候零部件不全 ,安装不上  怎么办?
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