[悬赏]关于偏差发生环节的名称投票

豚鼠

各位蒲友：

按照GMP的要求   发现偏差之后 应该及时报告给主管   

那么在设计记录表格的时候，写这个节点的人，应该叫“发现人”还是叫“报告人”？

如有“依据”，请回帖。答谢30金币。

豚鼠

鬼使神差

发现偏差的，是发现人。
不一定是发现人填写偏差记录，偏差记录可以设计为报告人，即可以是发现人报告，也可以是技术员或其他指定人员报告，填写偏差记录。

GMP 第二百四十八条　企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施，并有相应的记录。

豚鼠

鬼使神差 发表于 2024-11-6 20:49
发现偏差的，是发现人。
不一定是发现人填写偏差记录，偏差记录可以设计为报告人，即可以是发现人报告，也 ...

偏差记录可以设计为报告人

所以你选了  “发现人”？

琦瑞福生

发现人
我之前发了个帖子是偏差由发现部门写还是发生部门写，感觉大家都是觉得发生部门写，如果发现部门写，偏差就没人发现了
而写偏差那个人应该成为报告人

琦瑞福生

琦瑞福生 发表于 2024-11-7 08:20
发现人
我之前发了个帖子是偏差由发现部门写还是发生部门写，感觉大家都是觉得发生部门写，如果发现部门写 ...

补充，报告人写偏差的时候，会写道，在某某时刻接到某某联络，发现了什么

DJH

我选的发现人，这个叫法根据公司文件规定来命名，如果偏差表写偏差的人叫填写人，那么，发现偏差的叫发现人、报告人都可以，如果写偏差的人叫报告人，那么发现偏差的就叫发现人，解释得通就行

猫咪特工

报告人涵盖发现人，无论是否发现人，描述为报告人肯定是正确的

九六书生

发现偏差的为“发现人”，这个发现人可以是任何人，比如QA巡检，领导检查等等，即使是当事部门，也可能是一线操作员发现后告诉了“班长”，然后才是被告知的人“报告人”报告了自己的领导。很多时候，第一发现人（非报告人）是不适合撰写偏差的，可能职责问题，可能知识技能的问题。另一种显著的情况，QC检测发现某检测项不合格，（oos处理后）发生生产偏差。

栗子7

发现偏差的就叫“发现人”，如果是操作人发现偏差及时上报上级领导，按领导要求进行处理就好。
偏差报告人，可以是发现人，也不一定就是发现人，也可以是被报告的那个领导。

有个性的乡巴佬

领导发现了  领导叫你写偏差  他不写（懒的写）  你只能签你的名字。那这里该是发现人 还是报告人呢？报告人应该更合适

我本无罪怀璧其

不太懂这个，来学习一下呢

toriko

正写偏差调查呢，又不是我发现的，写明谁发现的，我只是个报告人

机智鼠

在GMP（药品生产质量管理规范）的框架下，关于偏差发生环节的名称，推荐使用“发现人”这一术语。根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）第二百四十八条的规定，企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的措施，并有相应的记录。

具体到偏差记录表格的设计，当员工首次发现偏差时，他们应作为“发现人”填写相关记录。如果发现人不是直接报告给主管的人员，可以由技术员或其他指定人员作为“报告人”完成后续的报告流程。这样的分工既明确了责任，也符合GMP对于偏差管理的要求。

请注意，实际操作中应根据企业的具体规定和流程来确定这些角色的具体名称和职责。同时，确保所有涉及偏差处理的人员都经过适当的培训，以理解并遵循相关规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

awllow

发现人，
但也要根据各公司各自制订的规章制度来说，比如公司明确规定识别偏差、报告偏差的人就是指报告人，那也可以设计表格对应为报告人；未明确要求的一般统称为发现人。

θ0821f674

肯定不能是发现人来填写， 发现人可以一笔带过。比如审计老师发现了偏差，难道还要审计老师来填写偏差报告单吗？

15857667220

DJH 发表于 2024-11-7 08:41
我选的发现人，这个叫法根据公司文件规定来命名，如果偏差表写偏差的人叫填写人，那么，发现偏差的叫发现人 ...

所以他不是问的写这个节点的人，难道不是报告人吗?怎么会是发现人呢？

城里人hh

我明白了，这个帖子的目的不是讨论发现人还是报告人，是来卖软件的，我觉得这软件不错。

鬼使神差

豚鼠 发表于 2024-11-6 22:43
所以你选了  “发现人”？

额？手滑了？哈哈哈

xsl19881106

上报偏差的人，发现偏差的人，处理偏差的人等等都可以，需要把时间，地点，人物，事件等要素记录详细即可。让非相关人员读一遍就能明白发生什么事情，不需要追问或是额外沟通。

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