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[质量控制QC] 理化检验项目p,H 值,配制几份样品溶液

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药徒
发表于 2024-11-12 10:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 尚坡 于 2024-11-12 10:42 编辑

一、如题,如图2019版中国药品检验标准操作规范中ph值的检测方法,【在如上法操作】指的是重新配制样品再测,还是原样本溶液继续重新测一下?
二、由上面引发几个问题,

某项检验活动中,产品10万片,抽样20板,每板上有10片药,该检验项目试验用量为1片药做成100ml溶液,取10ml做检验,每次上机器用量用吸走1ml。那么平行双样,1.指的是取两片样本分别做成100ml溶液再各取10ml进行检查,2.还是拿其中一片做成的100ml溶液,对这100ml,取两次样进行检测,3.还是说,10ml的溶液 第一次被机器吸走1ml,在用这10ml溶液在检验一次,再吸走1ml。










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ph值检测.png
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药徒
发表于 2024-11-12 11:12:07 | 显示全部楼层

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我理解的是对于弱缓冲液或无缓冲作用溶液,单个供试品测PH测两次,是其中一片的溶液PH测定为两次的平均值。只要供试品均质,上面的2和3是一样的吧。但是产品结果判定要做平行样,再取平均值。
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药徒
发表于 2024-11-12 11:19:24 | 显示全部楼层
选:10ml的溶液 第一次被机器吸走1ml,在用这10ml溶液在检验一次,再吸走1ml,就可以,平均值是取两次读数的均值
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药生
发表于 2024-11-12 14:42:17 | 显示全部楼层
路过进来看看
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药徒
发表于 2024-11-13 21:58:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-14 08:07:04 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢。
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