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[检验及监测] 注射用水细菌内毒素检查鲎试剂灵敏度选择

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水细菌内毒素检查,供试液用原液,鲎试剂灵敏度选择0.25EU/ml,检查结果就小于0.25EU/ml;鲎试剂灵敏度选择0.125EU/ml,检查结果就小于0.125EU/ml;前提是检查结果都正常。
是这样吗?
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢你的回复
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
通常注射用水里边内毒素含量极低,所以不建议用0.25的,因为你要给原辅料留出一定的内毒素余量,所以水的要控制的低一点,还是0.125比较好

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你觉得这个是小职员说了算的事?  详情 回复 发表于 5 天前
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2024-11-19 10:37
通常注射用水里边内毒素含量极低,所以不建议用0.25的,因为你要给原辅料留出一定的内毒素余量,所以水的要 ...

你觉得这个是小职员说了算的事?

点评

小职员说了不算,但是自己的检验方法能做到什么样的灵敏度,能为产品质量作出什么样的支持还是小职员需要知道的,毕竟领导通常不会检验;所以小职员如果能提出来把标准收紧一下提高产品质量控制,应该也会是领导欣赏  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
用0.25的,怎么做有供试品阳性和阳性对照?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
学习学习,没做过
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2024-11-19 12:49
你觉得这个是小职员说了算的事?

小职员说了不算,但是自己的检验方法能做到什么样的灵敏度,能为产品质量作出什么样的支持还是小职员需要知道的,毕竟领导通常不会检验;所以小职员如果能提出来把标准收紧一下提高产品质量控制,应该也会是领导欣赏的小职员了吧’

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我觉得你想太简单了,从管理角度,标准的提高是需要足够的数据支持的,而不是为了提高而提高 这种并不值得欣赏,只是新人的一种冲动  详情 回复 发表于 前天 16:54
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药生
发表于 前天 16:54 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2024-11-21 14:36
小职员说了不算,但是自己的检验方法能做到什么样的灵敏度,能为产品质量作出什么样的支持还是小职员需要 ...

我觉得你想太简单了,从管理角度,标准的提高是需要足够的数据支持的,而不是为了提高而提高
这种并不值得欣赏,只是新人的一种冲动
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