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库房温度分布验证的探头只需要放置在货物贮存的空间位置

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药徒
发表于 2024-11-21 15:13:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的库房顶高比较大,货物存放也就利用不到一半的高度,再高就有安全隐患。那么如果仓库管理有SOP限定了货物存放高度,定期的温度分布验证可不可以只将探头放在相应的货物贮存空间上,货物之上的顶空位置就不放置探头了。


海外客户主要应用WHO的温度分布研究指南,我看那指南也只是规定这样:

2.2.6 Methodology 方法学
STEP 5 – determine EDLM locations:
第5步---选择EDLM安放位置:
The chosen sensor grid should take account of:
在选择放置感应器的位置时要考虑:
Where products are placed. The positions of EDLMs should coincide with locations where TTSPs are actually stored or planned to be stored. For example, it may be unnecessary to fit EDLMs in areas such as the upper part of high loading bays.
药品要放置的位置。EDLM的位置应与TTSPP实际存贮或计划要存放的位置相同。例如,不需要将EDLM放置在高位装货区的高度以上区域。

If the ceiling height is greater than 3.6 metres, EDLMs can be arranged in vertical arrays at the bottom, middle (multiple) and top of the space. For instance, for a storage area six metres in height, EDMLs can be positioned in each grid location heights of 0.3 metres, 1.8 metres, 3.6 metres and 5.4 metres.

如果顶高大于3.6米,则EDLM可以按序放置在垂直方向的上中(可以多个)下部。例如,对于高6米的存贮区域,EDLM可以在0.3米、1.8米、3.6米和5.4米位置各放置一个。

问题:storage area的意思是不是限定了只研究货物贮存空间位置?
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药徒
发表于 2024-11-21 15:32:14 | 显示全部楼层
首先要明确温度分布的目的,通常做温度分布的目的是确定合格区域,保证样品存放区域温湿度环境满足要求。
你现在的情况做温度分布没有问题
给后来者提个问题:
说没有物理隔离的区域如何做温度分布,比如1000平米的常温库中某个区域要求按照阴凉库要求控制,应该如何做温度分布。
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药士
发表于 2024-11-21 15:49:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-21 15:50:59 | 显示全部楼层
你这个问题跟“”在没有物理隔离的区域如何做温度分布?“有点类似,只不过你的情况是高度上没物理隔离,我们之前遇到过是水平上没有物理隔离的情况;
返回本问题,首先要明确温度分布的目的,通常做温度分布的目的是确定合格区域,保证样品存放区域温湿度环境满足要求,其次要界定区域界限,有物理隔离的一般以物理边界为基点,按照《规范》上的要求布点即可;没有物理隔离的是以单个货物的长宽高尺寸(一般为蓝色的托盘)或货架尺寸作为临界点的判定依据,比如说比如单个托盘长宽高分别为1m,则温度分布的区域范围应该在最外侧货物以外1m位置。
所以你这个问题应该知道怎么做了吧。如有帮助麻烦点个小心心。

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这里也可以点小心心嘛  详情 回复 发表于 2024-12-2 13:59
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-21 16:35:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 Castlebqk 于 2024-11-21 17:16 编辑

2.4.4 Interpreting the results and making recommendations 诠释结果给出建议
Based on the observed temperature fluctuations of mapped locations within the space, make recommendations about the optimum storage locations for highly sensitive products, and those that are less sensitive.
根据所观察到的空间内分布位置的温度波动,做出关于优化高敏感性药品及次敏感性药品存贮位置的建议
注:我的理解是,温度分布验证的目的就是研究货物贮存位置是否合理,如果高位置温度有变差的趋势,公司又不愿意出钱改造制冷机和厂房密封,那就修订SOP让货物下调摆放高度,避免重叠温度变差的位置。(热空气相对密度低)至于其他上空位置就不用过度研究了,毕竟用户也没有动机去使用该区域来存放药品,去过度研究只会浪费验证资源,一般探头价格每个¥2000以上。
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药徒
发表于 2024-12-2 13:59:35 | 显示全部楼层
小幸运1234567 发表于 2024-11-21 15:50
你这个问题跟“”在没有物理隔离的区域如何做温度分布?“有点类似,只不过你的情况是高度上没物理隔离,我 ...

这里也可以点小心心嘛
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