如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给的可能性大吗

三岁半 · 发表于 8 小时前

是这样的，我公司有个品种长期未生产，一直是试行标准，后来发现其实有正式标准，但一直未收到正式标准，找过省局和药检所，都说没有，药典委电话打不通。现在准备生产，但没有标准，我要是联系另一家有正式标准的企业，他们给我们的可能性大吗

机智鼠 · 发表于 7 小时前

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），企业在生产过程中必须遵循相应的质量标准。如果您的公司没有正式的质量标准，那么您需要尽快获取。

您可以尝试联系其他有正式标准的企业，询问他们是否愿意分享他们的质量标准。但是，这取决于他们是否愿意分享以及是否有相关的保密协议。如果他们不愿意分享，您可能需要寻求其他途径来获取质量标准。

另外，您还可以考虑向国家药典委员会或相关行业协会咨询，了解是否有其他途径可以获取正式的质量标准。同时，您也可以咨询专业的法律顾问，以确保您的公司在生产过程中遵守相关法律法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂 · 发表于 7 小时前

你可以试一下说说是啥产品标准，说不定有人就给你传一份了呢

18253135479 · 发表于 7 小时前

要不行，那就花钱买吧

百年陈皮 · 发表于 7 小时前

你没有标准颁布件，用正式标准也不太合适

三岁半 · 发表于 7 小时前

百年陈皮发表于 2024-11-27 14:35
你没有标准颁布件，用正式标准也不太合适

就是什么都没有，好像忽略我这个单位了，但是有提交标准转正资料，可能因为未生产，最后没结果

三岁半 · 发表于 7 小时前

逸清草堂发表于 2024-11-27 14:31
你可以试一下说说是啥产品标准，说不定有人就给你传一份了呢

复方次没食子酸铋栓Ⅱ，我发过贴，没人回答，这个品种就两家，而且都是未生产好像

三岁半 · 发表于 7 小时前

18253135479 发表于 2024-11-27 14:32
要不行，那就花钱买吧

是跟另一个单位买吗

wzzz2008 · 发表于 7 小时前

三岁半发表于 2024-11-27 14:42
复方次没食子酸铋栓Ⅱ，我发过贴，没人回答，这个品种就两家，而且都是未生产好像

化药地标升国标第十三册有收载这个产品。
所以，你是北京的，还是上海的

三岁半 · 发表于 7 小时前

wzzz2008 发表于 2024-11-27 14:51
化药地标升国标第十三册有收载这个产品。
所以，你是北京的，还是上海的

有正式标准，十三册是试行标准不带-2006的

椒陵小小兵 · 发表于 7 小时前

只要有钱没有什么搞不定的，但是呢，有些东西是不能拿到台面上的

凡戎v2h · 发表于 7 小时前

白票是不可能发生的，不拿到台面上的买可能更实际些

逸清草堂 · 发表于 6 小时前

三岁半发表于 2024-11-27 14:42
复方次没食子酸铋栓Ⅱ，我发过贴，没人回答，这个品种就两家，而且都是未生产好像

这就真的没有

三岁半 · 发表于 6 小时前

逸清草堂发表于 2024-11-27 15:54
这就真的没有

不过还是谢谢你啦

汉字太少 · 发表于 6 小时前

试行标准能转正式标准吗？

三岁半 · 发表于 5 小时前

汉字太少发表于 2024-11-27 16:07
试行标准能转正式标准吗？

老早了，还是必须做的事

我是一个小秘密 · 发表于 5 小时前

学习一下，请问这个试行标准和正式标准是咋回事啊。我只知道注册后批准的注册标准，日常遵守的不是注册标准吗？

小斌12 · 发表于 4 小时前

据说两个制药人之间只差了一个朋友。。没准那个企业里面有哪个人刚好是你朋友的朋友

如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给的可能性大吗

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