如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给的可能性大吗

三岁半 · 发表于 2024-12-4 15:08:34

抱琴揽风发表于 2024-11-28 09:49
N年前遇到的一个事情，地标升国标的品种是试行标准，但是网上有很多渠道都显示已经转正，也能查到转正后的 ...

请问最后怎样解决的

抱琴揽风 · 发表于 2024-12-4 15:34:05

三岁半发表于 2024-12-4 15:08
请问最后怎样解决的

虽然网上有发标准，但是未看到正式的标准颁布件。鉴于药典委和药检所都没有明确说该地标升国标的标准已经转正，而且也不让企业自己申请标准转正，所以当时就仍然执行试行标准了，因为执行正式标准没有依据。

抱琴揽风 · 发表于 2024-12-4 15:37:35

三岁半发表于 2024-12-4 15:08
我知道也不太多，有些药的注册标准是带试行的，例如国家药品监督管理局国家药品标准（试行）ws-000-（H ...

注册标准如果是试行标准一定要在期限内去申请标准转正，地标升国标的标准属于国家标准了，我遇到的经历就是不让企业自己去申请转正。