医疗器械三类产品

zouzouk2w · 发表于 2024-12-10 16:39:41

迷之久远发表于 2024-12-2 09:23
去国家药监局官网搜

感谢老师，回复

lucasio · 发表于 2024-12-10 16:52:23

“三类产品对于车间所有要求都高”，不知道你这句话是出在哪里的？

1228706402 · 发表于 2024-12-11 11:24:28

lucasio 发表于 2024-12-10 16:52
“三类产品对于车间所有要求都高”，不知道你这句话是出在哪里的？

因为我们刚体考完二类产品的车间，体考老师说三类的会比二类严的多，要求也多，我就说了这句话

lucasio · 发表于 2024-12-12 09:09:20

1228706402 发表于 2024-12-11 11:24
因为我们刚体考完二类产品的车间，体考老师说三类的会比二类严的多，要求也多，我就说了这句话

二类体考比三类宽松倒是真的，但你说车间要求高，就很难理解了

1228706402 · 发表于 2024-12-12 09:57:14

lucasio 发表于 2024-12-12 09:09
二类体考比三类宽松倒是真的，但你说车间要求高，就很难理解了

好的好的老师

文一刀 · 发表于 2024-12-12 10:02:36

还是要看具体产品，医疗器械产品类别众多，差异巨大，不同产品对生产环境的要不同。

lucasio · 发表于 2024-12-12 10:18:51

文一刀发表于 2024-12-12 10:02
还是要看具体产品，医疗器械产品类别众多，差异巨大，不同产品对生产环境的要不同。

对的，有源，无源，有洁净度要求的产品都各有特点，需要根据产品实际情况来定。并不能说三类的车间要求就比二类的高

1228706402 · 发表于 2024-12-12 14:57:54

文一刀发表于 2024-12-12 10:02
还是要看具体产品，医疗器械产品类别众多，差异巨大，不同产品对生产环境的要不同。

好的好的，谢谢老师