供应商审计

JYCY

供应商审计，我们是从代理商买的物料，我们需要生产商的质量协议吗？还是只要生厂商给代理商的授权，和代理商的质保协议

鬼使神差

理想情况下，最好有生产商的质量协议。虽然与代理商签订质保协议很关键，它规范了你和代理商之间关于物料质量等问题的责任和义务。而生产商给代理商的授权主要是证明销售合法性。

有生产商的质量协议能直接明确产品本身质量标准和要求等内容，有助于从源头把控物料质量，更好地保障产品质量和安全性。如果没有，通过代理商质保协议和授权书，也能在一定程度上保障权益，但对于质量把控会稍弱一些。

胜利者

必须有

机智鼠

在供应商审计中，即使从代理商购买物料，也需要生产商的质量协议。根据《药品管理法》和相关指南，质量管理部门需对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审核。此外，还需确保生产商具备合法资质，如生产批件和《药包材注册证》等。虽然代理商的授权和质保协议也重要，但无法替代生产商的质量协议。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

JYCY

机智鼠 发表于 2024-11-30 08:30
在供应商审计中，即使从代理商购买物料，也需要生产商的质量协议。根据《药品管理法》和相关指南，质量管理 ...

感谢回复，很专业

badguy404

谢谢楼主分享！

daocaoren112

鬼使神差 发表于 2024-11-29 20:44
理想情况下，最好有生产商的质量协议。虽然与代理商签订质保协议很关键，它规范了你和代理商之间关于物料质 ...

有授权书也需要签协议，这个找供应商就能解决，即使是国外的，他也能给你弄到质量协议，只不过时间稍微有点长。