兽药生产需要独栋厂房吗？

日月128

公司计划生产兽用化学药品，原计划使用一栋厂房中的多层来建设兽药车间、仓库和检验室，不知是否可行？看到《农业农村部办公厅关于进一步做好 新版兽药GMP实施工作的通知 农办牧〔2021〕35 号》的《附件:兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》里：二、厂区(厂房)布局要求兽药生产企业厂房的选址、布局、建造应符合兽药GMP要求。新版兽药GMP 和本文中关于厂房与建筑物的表述为同等含义。— — 4具体要求如下: (一)兽药生产(兽医体外诊断制品生产除外)应具备专用的厂房,生产厂房不得用于生产非兽药产品。 体外诊断制品执行《兽医诊断制品生产质量管理规范》要求,在不影响产品质量的前提下,允许使用多层厂房中的一层或多层进行生产、检验等活动。

这里好像是要求除了体外诊断制品,其他产品不允许使用多层厂房中的一层或多层进行生产、检验等活动。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

wzzz2008

看明白了法规，没看明白你的问题。
原计划使用一栋厂房中的多层来建设兽药车间、仓库和检验室，
是一个厂房分多层，分别建车间仓库和检验室，
还是说，一个厂房多层，其中部分你们建车间仓库和检验室，另外一些做其他用？
如果是前者，我认为是可以的。如果是后者，按你列举的法规，是不可以的。

日月128

wzzz2008 发表于 2024-12-3 16:03
看明白了法规，没看明白你的问题。
原计划使用一栋厂房中的多层来建设兽药车间、仓库和检验室，
是一个厂 ...

一个厂房多层，其中部分楼层建兽药车间仓库和检验室，另外一些楼层做人药产品使用

wzzz2008

日月128 发表于 2024-12-4 10:24
一个厂房多层，其中部分楼层建兽药车间仓库和检验室，另外一些楼层做人药产品使用

那可能不行

繁华涟漪

wzzz2008 发表于 2024-12-4 10:43
那可能不行

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control123

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