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[吐槽及其他] 不合格品销毁

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药徒
发表于 2024-12-3 15:04:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司废弃物中危废品由EHS联系第三方公司进行处:
1.想问一下公司不合格品销毁记录应该如何记录。记录是只跟踪到移交给EHS部门还是需要跟踪到第三方销毁人和销毁方式。
2.有不合格品台账了是否还需要建立不合格品销毁台账
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大师
发表于 2024-12-3 15:13:03 | 显示全部楼层
1、建议跟踪到第三方。如果实在不能,要对产品进行初步破坏,避免流失。
2、不合格品台账只能记录你有这个不合格品,去哪了,没法体现。当然,你也可以考虑把两张表格合并。
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药士
发表于 2024-12-3 15:17:24 | 显示全部楼层
按部门管理,车间的“不合格台账”,EHS另起的“销毁台账”,还有车间与EHS的交接记录
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药师
发表于 2024-12-3 15:17:28 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,针对你提出的问题,以下是我的回复:

1. 公司不合格品销毁记录应详细记录从移交到最终销毁的全过程。根据《药品生产质量管理规范》第283条,记录应包括移交给EHS部门的时间、第三方销毁人信息、销毁方式及销毁时间等。

2. 有不合格品台账的情况下,仍然需要建立不合格品销毁台账。根据《药品生产质量管理规范》第284条,不合格品台账与销毁台账是相辅相成的,前者用于追踪不合格品的来源和处理过程,后者则确保销毁过程的透明性和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-12-3 15:30:51 | 显示全部楼层
1、可以考虑划分体系界限,就是EHS产不产生质量管理体系的记录,如果不产生,那当不合格品移交至EHS时处理已结束,后续不合格品与质量体系活动不能再产生联系;
2、不合格品台账到销毁台账就是增加几栏内容的事情(不合格品处理记录也是,有的公司为了方便记账分离为2个记录,根据你公司的工作执行情况进行修订就好),合二为一更方便执行和跟踪。
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