无源器械的原料生物学项目和成品的生物学项目不需要一样吧

BBCOME · 发表于 2024-12-6 16:42:01

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目前，手头有个产品被发布原料要做生物学测试，该产品按16886.1几乎需测所有生物学项目，但原料供应商的报告上只有6项，找了好几家都一样。
我感觉供应商的报告应该是管用的，但不知国内有关原料应该如果根据产品评估测哪些生物学项目，是否有相关的指南或标准。

谢大师 · 发表于 2024-12-6 16:45:45

就根据16886.1评估啊

change5665 · 发表于 2024-12-6 16:51:16

那你成品全做了么？成品全做了老师要求原料也做？

沉默是输 · 发表于 2024-12-6 17:35:38

疑问同楼上，成品做了的话原料应该不需要做，当然厂家如果能提供生物学测试报告更好

J3J · 发表于 2024-12-7 09:39:37

成品做了的话原料应该不需要做，否则就是关系没有维护好。

Simon-阿川 · 发表于 2024-12-9 10:59:28

做了成品，我理解就可以不用管原材料了啊

sun° · 发表于 2024-12-9 11:38:15

为啥做了成品还要做原材料呢