D级区通过传送带到一般区，墙上开口处需要如何处理，才能保证D级区的安全

wgx1979 · 发表于 2024-12-10 08:22:11

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请问各位老师，D级区通过传送带到把内包装完成的物料传送到一般区进行贴标，墙上开口处需要如何处理，才能保证D级区的安全

机智鼠 · 发表于 2024-12-10 08:22:15

在药学和医疗器械领域，D级区通过传送带到一般区的墙上开口处理，需要遵循GMP（药品生产质量管理规范）的相关规定。以下是一些关键的处理建议：

1. **压差控制**：确保D级区与一般区之间保持适当的压差，通常不低于12.5Pa。这有助于防止一般区的空气回流到D级区，从而保护D级区的洁净度。

2. **缓冲装置**：在传送带穿越墙上开口的位置设置缓冲装置，如缓冲盘或风幕。这些装置可以有效地减少空气交换和污染物的传播，同时保持压差的稳定。

3. **密封性检查**：对墙上开口及其周围的结构进行严格的密封性检查，确保没有泄漏点。使用高质量的密封材料和施工技术来确保开口处的气密性。

4. **定期监测与维护**：建立定期监测和维护机制，对压差、气流速度等关键参数进行持续监控，并及时调整和优化系统性能。同时，定期对传送带和开口处进行清洁和维护，以防止污染和交叉污染的发生。

5. **合规性审查**：在进行设计和施工前，应咨询专业的GMP认证机构或专家，确保设计方案符合最新的法规和指南要求。在施工过程中和完成后，也应进行合规性审查，确保所有操作都符合GMP标准。

综上所述，通过合理的压差控制、缓冲装置设置、密封性检查以及定期监测与维护等措施，可以有效地保证D级区通过传送带到一般区的墙上开口处的安全性。请注意，以上建议仅供参考，具体实施方案应根据具体情况和法规要求进行调整。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

asd2997610 · 发表于 2024-12-10 08:27:52

1.D级与一般区之间最好设计一个缓冲，保护D级环境
2.在D级出口上方加个层流，验证一个气流流型，保护D环境，
3.加个挡板，不使用的时候尽量密闭上，阻断D级与一般区。4.安装压差表，确保D级与一般区压差满足法规要求。

大呆子 · 发表于 2024-12-10 08:29:43

传送带不在穿墙，中间加一个过桥

因为有压差控制，所以一般用挡板就可以

栗子7 · 发表于 2024-12-10 08:31:08

确保传送带不在两个区域来回

幸福来敲门123 · 发表于 2024-12-10 08:52:55

气流，空腔缓冲、压差；传送带不用同一个。

准圣级药老 · 发表于 2024-12-10 09:15:01

栗子7 发表于 2024-12-10 08:31
确保传送带不在两个区域来回

这个问题只有使用两条传送带结合的方法解决。

308897609 · 发表于 2024-12-10 09:16:00

在D级区那一侧加装A级层流保护，或者增加气闸室

来自苹果APP客户端

浪me4aezmt · 发表于 2024-12-10 09:21:09

asd2997610 发表于 2024-12-10 08:27
1.D级与一般区之间最好设计一个缓冲，保护D级环境
2.在D级出口上方加个层流，验证一个气流流型，保护D环境 ...

这位的建议最实用，不用弄得太复杂，产品是已内包传一般区的外包间

猫咪特工 · 发表于 2024-12-10 09:26:08

asd2997610 发表于 2024-12-10 08:27
1.D级与一般区之间最好设计一个缓冲，保护D级环境
2.在D级出口上方加个层流，验证一个气流流型，保护D环境 ...

学习了谢谢分享

4616451 · 发表于 2024-12-10 10:15:29

308897609 发表于 2024-12-10 09:16
在D级区那一侧加装A级层流保护，或者增加气闸室

D级区出口加A级层流，太有钱了。

4616451 · 发表于 2024-12-10 10:16:44

压差保护、输送带不穿越到包装区、最小的开口、平时日常管理就ok了。D级区到包装区哪还需要层流保护的

wzzz2008 · 发表于 2024-12-10 11:08:37

大呆子发表于 2024-12-10 08:29
传送带不在穿墙，中间加一个过桥

因为有压差控制，所以一般用挡板就可以

这个才是最靠谱的。
控制水平，是基于风险做出来的。居然还有人说要加缓冲，加层流，实在。。。

wgx1979 · 发表于 2024-12-10 13:10:18

wzzz2008 发表于 2024-12-10 11:08
这个才是最靠谱的。
控制水平，是基于风险做出来的。居然还有人说要加缓冲，加层流，实在。。。

谢谢

wgx1979 · 发表于 2024-12-10 13:10:33

大呆子发表于 2024-12-10 08:29
传送带不在穿墙，中间加一个过桥

因为有压差控制，所以一般用挡板就可以

谢谢

角落里的QA · 发表于 2024-12-10 13:30:20

1.传送带不在不同洁净级别之间穿梭；2.足够的压差，确保风是从洁净区往外吹就行。

吸入粉 · 发表于 2024-12-10 13:38:41

加个传递窗，风速压差控制

Serendipitacv · 发表于 2024-12-10 14:59:47

出去好保证，从一般区回来的传送带怎么保证不污染洁净区环境呢。

来自安卓APP客户端

诺诺ヘ · 发表于 2024-12-10 16:29:16

Serendipitacv 发表于 2024-12-10 14:59
出去好保证，从一般区回来的传送带怎么保证不污染洁净区环境呢。

拆成两段的传送带就可以解决了，一段在洁净区内循环，另一段在一般区循环
D级区和一般区有一定的压差控制也不容易交叉污染
如果是C级到一般区可以设计多一个缓冲间，同时使用3段式的传送带

sdsonny123 · 发表于 2024-12-11 17:03:03

保持压差，安装压差计

[生产制造] D级区通过传送带到一般区，墙上开口处需要如何处理，才能保证D级区的安全

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