薄膜衣片

15928431350 · 发表于 2024-12-11 13:34:19

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中药浸膏片包衣后放置两天，出现凹痕是什么原因呢？素片表面无凹痕

wzzz2008 · 发表于 2024-12-11 13:40:22

有图有真相，贴个图出来看看？

得过且过 · 发表于 2024-12-11 14:05:16

1.包衣层的干燥不均匀：中药浸膏片在包衣过程中，如果包衣液的干燥速度不一或者干燥程度不一致，可能导致包衣层厚度不均匀。放置一段时间后，较厚的包衣层可能出现收缩、凹陷等现象，形成凹痕。
2.  浸膏中挥发性成分的影响：中药浸膏中含有一定量的挥发性成分，在干燥过程中会逐渐释放。这可能导致包衣层局部收缩或变形，进而形成凹痕。
3.  包衣液配方问题：如果包衣液的配方、粘附力等不合适，可能使包衣层与素片之间的结合不够紧密牢固。在放置过程中，包衣层可能会出现脱落或凹陷等现象。
4.  环境温湿度的影响：包装环境中的温度、湿度等条件对包衣片的质量稳定性有一定影响。如果环境条件不佳，可能导致包吸湿膨胀或失水收缩，进而形成凹痕。
5. 包衣机操作参数设置不当：在包衣过程中包衣机的转速、温度等参数设置不合理，可能会导致包衣层的质量不稳定。放置一段时间后，包衣层可能出现凹痕等缺陷。
6.素片本身的质量问题：虽然你说素片表面无凹痕，但如果素片在制备过程中受到一定的机械应力，其内部结构可能出现一定程度的损伤，影响其与包衣层的结合。这种情况需要仔细排查素片的生产工艺。

15928431350 · 发表于 2024-12-11 15:54:31

感谢楼上老师的分享，我也上传了一个图片；就是在奇怪为什么刚包衣出来都看不见凹痕；放置几天后就出现了；不知道是不是水分不均匀；包衣的时候热涨，后面放置的时候冷缩导致的

机智鼠 · 发表于 2024-12-12 08:23:26

薄膜衣片是一种常见的药物剂型，其包衣后放置两天出现凹痕的原因可能有以下几点：

  1. 水分蒸发：薄膜衣片在包衣过程中会吸收一定量的水分，如果放置时间过长，水分可能会逐渐蒸发，导致药片表面出现凹痕。

  2. 温度变化：薄膜衣片在包衣后需要进行高温烘烤或低温冷藏等处理，如果在储存过程中温度发生了较大的变化，也可能导致药片表面出现凹痕。

  3. 机械损伤：在包装、运输或搬运过程中，薄膜衣片可能会受到挤压、摩擦等机械损伤，从而导致药片表面出现凹痕。

为了避免薄膜衣片出现凹痕的情况，可以采取以下措施：

  1. 在包衣过程中控制好水分含量，避免过度吸湿。

  2. 在储存过程中保持稳定的温度环境，避免温度变化过大。

  3. 在包装、运输或搬运过程中注意轻拿轻放，避免受到机械损伤。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

邹生 · 发表于 2024-12-12 08:29:13

这个样子也不像粘片导致的，也不像素片表面凹凸导致的，期待大佬的回复。。。

邹生 · 发表于 2024-12-12 08:30:39

是不是撕开凹陷的部位，看看包衣层是不是粘附在素片上的。

渊兮 · 发表于 2024-12-12 08:31:12

15928431350 发表于 2024-12-11 15:54
感谢楼上老师的分享，我也上传了一个图片；就是在奇怪为什么刚包衣出来都看不见凹痕；放置几天后就出现了； ...

吸湿，浸膏片偏芯硬度不够，片相互挤压造成的，

渊兮 · 发表于 2024-12-12 08:32:39

15928431350 发表于 2024-12-11 15:54
感谢楼上老师的分享，我也上传了一个图片；就是在奇怪为什么刚包衣出来都看不见凹痕；放置几天后就出现了； ...

减少装量，平铺会解决，中药浸膏片的普遍特性，夏季会更明显

zjhzwj · 发表于 2024-12-12 08:42:18

本帖最后由 zjhzwj 于 2024-12-12 09:36 编辑

感觉像是素片比较容易吸潮吧，然后起步包的时候锅内温度湿度没有平衡，导致素片变软，相互撞击摩擦出现的
这种素片，片心温度不能过高
出锅时，片心温度没有凉透，放到桶里挤压变形了

[生产制造] 薄膜衣片

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