冰箱验证开门断电时间会输出到SOP吗

绕地球散散心

请问大家冰箱验证开门断电时间会输出到SOP吗，如果写进SOP中是不是每次验证一次就要对SOP修订1次？

AZlw5ndr5b

开门控制时长应该要写进SOP吧，断电分计划断电和非计划性断电，计划断电前应该转移至其他冷藏设备吧，这个可以写进去，非计划性断电应该要启动偏差，再做个风险评估，评估的时候可以结合你的验证数据进行评估

灰灰12345

我们最近也是遇到了这个问题，很头秃，如果写进SOP，那肯定每年做完验证都得改

jianing4233312

验证了不输出到文件里，好像没啥用

可爱的飞龙

就在验证报告里，以后也能拿出来引用啊，文件里就写按照验证报告中得出的数据就行了

猫星人

张贴的冰箱确认合格证上，备注里面写清楚，开关门断电等信息，

dqknight

我们也都是写在验证标签上的，这东西反正每次验证完都要换，而且都是贴在设备上，可比写进SOP直观多了，而且冰箱这东西搞不好就是几十上百台，每台冰箱的验证周期往往还各不相同，什么都往SOP里写，那更新文件时可太欢乐了

绕地球散散心

灰灰12345 发表于 2024-12-11 20:14
我们最近也是遇到了这个问题，很头秃，如果写进SOP，那肯定每年做完验证都得改

是的  不同类型温度的冰箱也多  不知道你们验证报告里会和上一年的验证数据做对比然后写到验证报告里吗？

绕地球散散心

猫星人 发表于 2024-12-12 09:17
张贴的冰箱确认合格证上，备注里面写清楚，开关门断电等信息，

这个方法还真不错！

绕地球散散心

可爱的飞龙 发表于 2024-12-12 08:58
就在验证报告里，以后也能拿出来引用啊，文件里就写按照验证报告中得出的数据就行了

有人会说SOP起指导操作作用  在正常使用中还让我翻开验证报告去查看？

绕地球散散心

jianing4233312 发表于 2024-12-12 08:54
验证了不输出到文件里，好像没啥用

好像也是  所以正常文件跟着验证走

甜甜鱼头

绕地球散散心 发表于 2024-12-12 09:48
好像也是  所以正常文件跟着验证走

验证完建议输出到sop，然后操作人才知道最长开门断电时间等信息，验证的意义第一确认设备性能，第二也是为了输出sop啊。难道你还让操作人去翻看你的验证文件吗？

可爱的飞龙

绕地球散散心 发表于 2024-12-12 09:48
有人会说SOP起指导操作作用  在正常使用中还让我翻开验证报告去查看？

在文件后面弄一个附表，记录的形式，什么时候验证的，验证的结果，做了就更新上去，填写人，审核人，有受控

尹格里希

张贴合格证的时候  不能体现这个开门短时间吗？

琦瑞福生

验证完不是有个验证证书吗，验证期间所有数据，验证有效期，贴设备上都
很直观

灰灰12345

绕地球散散心 发表于 2024-12-12 09:45
是的  不同类型温度的冰箱也多  不知道你们验证报告里会和上一年的验证数据做对比然后写到验证报告里吗？

没有，但是我们也被提了这个！！！我们是委托给第三方做的，哪会有跟上一年的对比啊

灰灰12345

绕地球散散心 发表于 2024-12-12 09:45
是的  不同类型温度的冰箱也多  不知道你们验证报告里会和上一年的验证数据做对比然后写到验证报告里吗？

我看了其他几位老师的评论，我们就是已经把数据都放在标签上贴在那个设备上了，但是还是要我们写进SOP里，还有每年都要跟上一年对比，最差的点位还要评估用来指导平常温度探头的放置位置，我们目前是每种类型的设备整理了一个表格，统计数据，每年更新那个表格，但是跟上一年的对比，还有评估，目前还在看怎么操作更合适

聆听着

SOP的数据不要卡那么死，例如110多秒，你取一分半呗，第二年只要比一分半高就行。

Xyk7

可以在验证报告中输出一个附件，受控粘贴在冰箱旁边

leiyang610

各位老师：你们冰箱是哪款冰箱呀？我们的冰箱断电时间稍微长一点有二三十分钟，是可以保持一段时间的。但开门时间10秒靠近门的探头温度就不符合要求，看到网上有第三方给企业的验证结果可以扶持5分钟，不知道这个怎么做出来的。