素片粘冲

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请教各位老师物料工艺都一样制出来的颗粒到压片，素片发亮不粘冲，素片发暗就粘冲，请问是什么原因有什么解决的办法

一指拈花

看下颗粒的水分，可能发暗的水分高了

幸福来敲门123

可能是没有混合均匀

花儿乱飞

如果是颗粒差不多的情况下，可能是冲头没搞干净。发暗的原因是，粘冲了。虽然有点可能是压力的原因，但是应该不可能吧

闰土仍是少年

同一批次有亮有暗？是否有规律的出现，有没有排查冲头磨损的情况呀。

机智鼠

您好，关于您提出的问题，素片发亮不粘冲与素片发暗粘冲的现象，可能与以下几个因素有关：

1. 颗粒的湿度：如果颗粒的湿度较高，可能会导致素片在压制过程中出现粘冲现象。建议控制颗粒的湿度在适宜范围内，一般要求颗粒的水分含量控制在3%-5%之间。

2. 压片机的压力：如果压片机的压力过大，可能会导致素片发暗并出现粘冲现象。建议调整压片机的压力，使其保持在合适的范围内。

3. 模具的温度：模具温度过高或过低都可能影响素片的质量。建议控制模具温度在适宜范围内，一般要求模具温度控制在15-20℃之间。

4. 辅料的选择和用量：辅料的种类和用量也会影响素片的质量。建议根据药物的性质和制剂要求选择合适的辅料，并严格控制其用量。

5. 操作人员的技术水平：操作人员的技术水平也会对素片的质量产生影响。建议加强操作人员的技术培训，提高其操作水平。

以上是针对您提出问题的一些建议，希望对您有所帮助。如有其他问题，请随时提问。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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机智鼠 发表于 2024-12-16 15:20
您好，关于您提出的问题，素片发亮不粘冲与素片发暗粘冲的现象，可能与以下几个因素有关：

1. 颗粒的湿度 ...

鼠兄，模具有温度吗？

鬼使神差

素片发亮不粘冲和素片发暗且粘冲可能是由以下原因导致的：

水分因素

原因：颗粒水分含量过高会导致粘冲，而且可能使片剂色泽发暗。因为过多的水分会使物料在压片过程中具有粘性。而水分适中时，制成的素片外观较好，不粘冲。
解决办法：可以对颗粒进行干燥处理，重新检测并控制颗粒的水分含量，使其保持在合适的范围，如1% - 3%（具体因物料而异）。

润滑剂因素

原因：润滑剂不足时，颗粒与冲头之间的摩擦力增大，容易产生粘冲现象，并且可能会影响片剂的外观，使素片发暗。而有足够的润滑剂能使素片表面光滑、发亮。
解决办法：适当增加润滑剂（如硬脂酸镁）的用量，但要注意不要超过规定的限量，一般硬脂酸镁用量为0.25% - 1%，以免影响片剂的崩解等其他性能。

压力因素

原因：压片压力过大时，会导致颗粒之间过于紧密，可能会使片剂内部的空气被挤出，造成局部过热，使素片发暗，同时也增加了粘冲的可能性。压力适中时，素片外观和冲模情况较好。
解决办法：调整压片机的压力，降低压力至合适的范围，通过试压和观察来确定最佳的压力值。

抱琴揽风

素片发亮不粘冲，是因为片子表面光滑所以看起来素片发亮。想查出素片粘冲的原因需要多方去分析查找原因，比如是否为处方问题、颗粒水分、环境温湿度、模具表面是否有损伤或者表面粗糙、颗粒均一性及流动性、颗粒的硬实程度、颗粒粒度等等问题导致。有些产品本身API可压性比较差，容易出现粘冲。

xqliu

这种现象一般来讲是某种物料溏化了造成的，易氧化的物料如Vc，浸膏类的，某些参数控制稍有波动极易出现这种情况，你再确认一下吧。

辻弌eoo

13712754309 发表于 2024-12-16 15:22
鼠兄，模具有温度吗？

连续压片时间长会升温

辻弌eoo

花儿乱飞 发表于 2024-12-16 15:06
如果是颗粒差不多的情况下，可能是冲头没搞干净。发暗的原因是，粘冲了。虽然有点可能是压力的原因 ...

也有可能水分高，润滑剂不够

小强1234

这个前后原因感觉不大对，是因为不粘冲所以亮呀，而不是亮所以不粘冲

13712754309

辻弌eoo 发表于 2024-12-20 08:01
连续压片时间长会升温

建议控制模具温度在适宜范围内，一般要求模具温度控制在15-20℃之间。

这如何控制？温度高了就停机？