质量人动了谁的利益？

初来

话说，质量部和工程部的人说某小型设备不考虑上了，和老板也汇报过了，老板同意了，但是工程的人瞬间不高兴了，哎，质量人难哦。

13712754309

表示看不懂.............

设备上不上，不是工程部的事？

再者，工程部的人不高兴了，然后呢？让他们开心？

看不懂你们公司的管理......

机智鼠

在药学和医疗器械领域，质量部门的职责是确保产品符合相关法规、标准和指南的要求，以保障患者的安全和产品的有效性。根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，企业应当建立健全质量管理体系，对产品质量负责。

在此情况下，质量部和工程部的人认为某小型设备不考虑上，可能是出于以下原因：

1. 该设备可能不符合相关法规、标准和指南的要求，如《药品生产质量管理规范》（GMP）或《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）。
2. 该设备可能存在安全隐患，影响患者安全。
3. 该设备的使用可能增加生产成本，降低企业利润。
4. 该设备的引入可能导致生产线的调整和改造，增加企业的运营压力。

在这种情况下，质量人需要坚持原则，确保产品质量和患者安全。同时，也需要与工程部门沟通，解释决策的原因，寻求共识。如果双方无法达成一致，可以向老板汇报，寻求更高层次的支持。总之，质量人需要站在患者和企业的角度，权衡利弊，做出合理的决策。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

初来

13712754309 发表于 2024-12-16 14:52
表示看不懂.............

设备上不上，不是工程部的事？

是涉及到取样间的纯化水设备问题，上与不上都是质量部说的，工程听质量的，质量现在说不上了，工程就。。。。

13712754309

初来 发表于 2024-12-16 14:57
是涉及到取样间的纯化水设备问题，上与不上都是质量部说的，工程听质量的，质量现在说不上了，工程就。。 ...

那就直接通知工程部可以了，一切按规章制度走，一切看领导

猫咪特工

为什么他们要不高兴

初来

13712754309 发表于 2024-12-16 14:59
那就直接通知工程部可以了，一切按规章制度走，一切看领导

刚才通知了，工程不高兴了，原因有如下几点：1、质量部直接和老板汇报了，老板同意了，没事先和工程部沟通。2、动了奶酪了。

初来

猫咪特工 发表于 2024-12-16 15:01
为什么他们要不高兴

你猜是什么原因不高兴？

UCLDd

初来 发表于 2024-12-16 15:03
你猜是什么原因不高兴？

工程部老大这个设备拿油水了？

初来

UCLDd 发表于 2024-12-16 15:05
工程部老大这个设备拿油水了？

这个设备还没有进行购买呢。现在相当于给PASS掉了。

闰土仍是少年

工程部不是提URS的部门吗？采购和议价也是工程部的？谁动了采购的奶酪呀

猫咪特工

初来 发表于 2024-12-16 15:03
你猜是什么原因不高兴？

不知道，我猜可能是早上吃坏肚子了

初来

闰土仍是少年 发表于 2024-12-16 15:10
工程部不是提URS的部门吗？采购和议价也是工程部的？谁动了采购的奶酪呀

采购和议价都老板亲自上阵，现在这个小型设备被质量部和老板否掉了。

13712754309

初来 发表于 2024-12-16 15:02
刚才通知了，工程不高兴了，原因有如下几点：1、质量部直接和老板汇报了，老板同意了，没事先和工程部沟 ...

难道他们骂人了

采购和议价都是老板，工程部还能来事啊？这值得学习学习

管他呢，笑看风云

闰土仍是少年

初来 发表于 2024-12-16 15:14
采购和议价都老板亲自上阵，现在这个小型设备被质量部和老板否掉了。

明白了，新增设备应该按照变更管理，变更申请应当经过评估确认，而不是质量部独自决定的。

初来

闰土仍是少年 发表于 2024-12-16 15:20
明白了，新增设备应该按照变更管理，变更申请应当经过评估确认，而不是质量部独自决定的。

我们是新建的哦，不涉及变更哦，

linchk

闰土仍是少年 发表于 2024-12-16 15:10
工程部不是提URS的部门吗？采购和议价也是工程部的？谁动了采购的奶酪呀

URS 不是使用部门提吗？
工程部协助。

Laity。bgw

采购不应该是采购部的事情吗

闰土仍是少年

初来 发表于 2024-12-16 15:21
我们是新建的哦，不涉及变更哦，

这工程分不清大小王呀，很明显质量更得老板心，现在只是动奶酪，又不是动饭碗。

初来

Laity。bgw 发表于 2024-12-16 15:36
采购不应该是采购部的事情吗

老板亲自上阵