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[质量保证QA] 领料单没有开的情况下,物料被领到车间??

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发表于 2024-12-25 15:13:38 | 显示全部楼层
要么干脆就走风险放行,和评估,但在药品行业一般都是不认同的,如果涉及到无菌生产这是被禁止的,相当于体系有问题
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药徒
发表于 2024-12-25 15:17:20 | 显示全部楼层
这么自作主张那也不用我签字了吧
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药徒
发表于 2024-12-25 15:18:39 | 显示全部楼层
角落里的QA 发表于 2024-12-25 14:52
与领导谈谈把领料单QA复核项删了吧,这样皆大欢喜。要是领导说必须有不能删,对啊,都知道不能删啊。

删了也没有,本来qa就有责任,只要在放行审核单上签了字都跑不掉
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药徒
发表于 2024-12-25 15:19:59 | 显示全部楼层
角落里的QA 发表于 2024-12-25 14:52
与领导谈谈把领料单QA复核项删了吧,这样皆大欢喜。要是领导说必须有不能删,对啊,都知道不能删啊。

这种情况听楼主说是领导跟车间说可以生产的,那这批产品肯定是领导去审核记录吧,那不关自己的事,出事也不是自己的问题,如果是自己要签名审记录,签字放行单的,那就肯定要拒绝这种做法,或者跑路
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药师
发表于 2024-12-25 15:31:39 | 显示全部楼层
我们是会设置放行和条件放行两种放行的方式,都会有相应的流程,遇到这种紧急情况如果确实是等不及的,就走条件放行申请。控制的方式可以灵活,但是必须是程序化的,不是失控的
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药徒
发表于 2024-12-25 15:37:16 | 显示全部楼层
这一看就是公司领导层不重视质量,那就啥都别说了。
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药士
发表于 2024-12-25 15:56:37 | 显示全部楼层

补呗,还能咋办

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是咯,等你发现的时候工人说明天补 不然到后面审核批记录的时候还是审核不过的,记录还是得返回去。  详情 回复 发表于 2024-12-25 16:24
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-25 16:24:59 | 显示全部楼层

是咯,等你发现的时候工人说明天补  不然到后面审核批记录的时候还是审核不过的,记录还是得返回去。
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药生
发表于 2024-12-25 17:48:48 | 显示全部楼层
仓管人员归生产部门管理,
质量部门没有直接管理权力,也没有绩效奖金考核权力,更没有仓管人员任免权力,
才是这个偏差的根本原因
制度已经建立,没有强有力的手段保证执行

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是咯,也就是说哪怕不放行或者没有单据,车间都能从仓库里面领出来东西,如果不想让质量部门知道的话,你压根就不会知道的。  发表于 2024-12-26 08:04
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药生
发表于 2024-12-25 18:16:29 | 显示全部楼层
昏迷的病人送医院抢救,保安来一句病人没有在镜头面前眨眼睛,验证不了身份所以不给进门,你们觉得这个保安会不会被打死?
领料单没有开,是法规不允许开还是没有及时开?发生这种情况,要不就是调度有问题,要不就是规程有问题。
GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,而不是最大限度地延迟药品生产。

点评

对不对是一码事, 信不信是另一码事, 成不成更是另另一码事。 看运气,看运作。 冷知识:我国也没受到反应停的药物灾难,但是美舔狗们说,中国穷,那时候吃不起药。 很好反驳,几亿人,一个吃得起的都没有吗?  详情 回复 发表于 2024-12-25 19:06
口罩期间,这样被拒在医院门口的事情很多。保安和医院没有被打死,媒体报道后,医院倒是被骂得够呛。 但是,人家医院是按规程这样办的事的,所以实际也根本没进行实质处罚。 至于GMP,跟这个还真就一样。GMP和美FD  详情 回复 发表于 2024-12-25 19:02
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药师
发表于 2024-12-25 19:02:38 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2024-12-25 18:16
昏迷的病人送医院抢救,保安来一句病人没有在镜头面前眨眼睛,验证不了身份所以不给进门,你们觉得这个保安 ...

口罩期间,这样被拒在医院门口的事情很多。保安和医院没有被打死,媒体报道后,医院倒是被骂得够呛。
但是,人家医院是按规程这样办的事的,所以实际也根本没进行实质处罚。
至于GMP,跟这个还真就一样。GMP和美FDA初火起来时候,就是反应停被FDA扯皮不让进场,人家在欧洲已经买火了,FDA就是拦着不让在美国卖。打出的口号就是:保证药品质量防止药物灾难。你不会真信了吧?
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药师
发表于 2024-12-25 19:06:10 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2024-12-25 18:16
昏迷的病人送医院抢救,保安来一句病人没有在镜头面前眨眼睛,验证不了身份所以不给进门,你们觉得这个保安 ...

对不对是一码事,
信不信是另一码事,
成不成更是另另一码事。
看运气,看运作。
冷知识:我国也没受到反应停的药物灾难,但是美舔狗们说,中国穷,那时候吃不起药。 很好反驳,几亿人,一个吃得起的都没有吗?
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药士
发表于 2024-12-25 19:52:49 | 显示全部楼层
不开除几个人   解决不了这个问题     还有仓库归生产管  也是个奇葩

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都是跟着老板的老元老了,这些事开会都说了几次还是没有转变。 至于仓库归生产管,我们这边的生产负责人管理着生产车间和原辅包成品库的车间主任及仓库主管,人员架构是这样安排的  详情 回复 发表于 2024-12-26 09:00
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宗师
发表于 2024-12-25 21:38:02 | 显示全部楼层
QA为什么要复核,没复核不也能领
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药徒
发表于 2024-12-25 21:39:34 来自手机 | 显示全部楼层
我公司之前就是Qa在领料单签字,就是因为出现这种事,取消了Qa签字, 其实没差多少 领入岗位或者开始称量的时候Qa也得复核

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是的, 取消的话复核员也是车间人员么?  详情 回复 发表于 2024-12-26 09:02
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发表于 2024-12-25 21:52:46 来自手机 | 显示全部楼层
领料单为啥要QA复核?

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领料单上面有一项是qa复核员,  发表于 2024-12-26 09:01
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-26 09:00:16 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-12-25 19:52
不开除几个人   解决不了这个问题     还有仓库归生产管  也是个奇葩

都是跟着老板的老元老了,这些事开会都说了几次还是没有转变。
至于仓库归生产管,我们这边的生产负责人管理着生产车间和原辅包成品库的车间主任及仓库主管,人员架构是这样安排的

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那我感觉无解了 可能需要药监局介入了  详情 回复 发表于 2024-12-26 10:24
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-26 09:02:20 | 显示全部楼层
A,王钰 发表于 2024-12-25 21:39
我公司之前就是Qa在领料单签字,就是因为出现这种事,取消了Qa签字, 其实没差多少 领入岗位或者开始称量的 ...

是的,
取消的话复核员也是车间人员么?
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药徒
发表于 2024-12-26 10:04:52 | 显示全部楼层
你是要表达什么呢,吐槽生产不按流程领料,还是别的问题
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药师
发表于 2024-12-26 10:13:09 来自手机 | 显示全部楼层
杯水车薪,薪水 发表于 2024-12-25 13:17
是不知道这个情况..

就不告诉你,就不告诉你,就 不 告 诉 你...
嘿嘿
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