药粉粒度问题

huhu

药粉应能全部通过5号筛的要求是必须全部通过5号筛吗，还是有一个限度要求

机智鼠

药粉的粒度控制是药物制剂研发和生产过程中的重要环节，它不仅影响药品的生产可行性，还与产品的性能密切相关。关于药粉应能全部通过5号筛的要求，这并不意味着所有药粉都必须严格符合这一标准，而是存在一个合理的限度要求。

根据《中国药典》的规定，颗粒剂药粉中小于5号筛（180μm）的细粉和大于1号筛（2000μm）的粗粒总和不能超过15%。这一规定实际上为药粉的粒度分布设定了一个范围，既保证了药物的均匀性和稳定性，又避免了因粒度过细或过粗而带来的潜在问题。

此外，从制药工艺的角度来看，粒度分布的合理控制可以提高药品的生产可行性。不同粒度的颗粒在材料的流动性、混合均匀度以及成型压力等方面表现出不同的特性，这些特性直接影响到产品的生产质量和效率。

综上所述，药粉的粒度控制并非绝对要求全部通过某一特定筛号，而是需要在满足相关法规和指南的前提下，根据具体药物的特性和生产工艺要求来确定合理的粒度分布范围。在实际操作中，应结合具体情况进行灵活调整和优化。

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默子

是必须全部通过啊  直面意思  不难理解

胜利者

写清楚了

liliang810804

这个不会存在异议的吧？

xqliu

全部通过，就是不得有遗留的意思。

wzzz2008

当然是有限度要求的。

目之下

嗯嗯。。。