原料批号

18260731755

一个制剂批次可以使用几个原料批号？我们公司可以用4-5个，合理吗

wzzz2008

法规没规定。
如果一直这样做的，之前没问题，之后也没问题。
原料药生产企业也经常会有多个合成批次混合成一个出厂批次的。既然原料药企业行，制剂企业应该也没问题。

13712754309

可以的，都是合格原料就没问题

机智鼠

在药学和医疗器械领域，原料批号的使用应遵循相关法规和指南的规定。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第2010版，一个制剂批次可以使用多个原料批号，但需要确保每个原料批号的质量和纯度符合要求，并且能够追溯到相应的供应商。

此外，根据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）第2017版，医疗器械的生产也需要遵循类似的规定。对于涉及多个原料批号的情况，需要进行充分的验证和确认，以确保产品的质量和安全性。

因此，您公司使用4-5个原料批号是合理的，但需要确保每个原料批号的质量和纯度符合要求，并且能够追溯到相应的供应商。同时，建议在生产过程中进行充分的验证和确认，以确保产品的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

westwoo

可以在一个制剂批里用几个批号的原料药，一般2个批号差不多了
为啥要积累这么多零头呢？

栗子7

这种不多见，但也不能说就不行，尽量避免是最好的。

AUTOZAI

医药法规没有明文禁止。

但一定不要偷工减料，以次充好，钻空子。

九五二七

口服可以  粉针剂不建议用