口服液可见异物 落条款

閙闹

最近看的几条新闻 内容大概是
某品牌口服液中，市场反馈发现瓶子里有碎玻璃，消费者联系厂家处理等等
看到消息我在想这个咋落条款
假药：成分 功能与标识不符，或以非药品冒充药品
劣药：成分含量不符合标准、被污染或其他不符合质量标准的药品
按药品管理法来说，碎玻璃不符合假劣药的定义
望大家帮忙解惑

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閙闹

感觉这算是生产过程中的质量问题，出现的可能是灯检岗位问题，但条款不太会落

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wzzz2008

閙闹 发表于 2025-1-25 15:42
感觉这算是生产过程中的质量问题，出现的可能是灯检岗位问题，但条款不太会落

不好意思，看错了问题。。。。

wzzz2008

硬要对条款的话，《药品管理法》第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。

lbsatcn

这不好定义为假药或劣药，只是生产过程中控制出了些问题。

QYH001

谢谢分享，谢谢楼主

johnwu550602

新年快樂
開工

hd4861

这个可能会落GMP条款吧，启动有因检查

yuki19851107

会被罚款吗？

blunk

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
　　有下列情形之一的，为假药:
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
　　（三）变质的药品；
　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
　　有下列情形之一的，为劣药：
　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
　　（二）被污染的药品；
　　（三）未标明或者更改有效期的药品；
　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；
　　（五）超过有效期的药品；
　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
　　（七）其他不符合药品标准的药品。
有一个 其他不符合药品标准的    可以包括所有。。。  有异物肯定不符合质量标准

閙闹

学习了 感谢分享

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守护者麦迪文

谢谢分享，谢谢。谢谢。

q89451879

blunk 发表于 2025-2-5 16:28
第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
　　有下列情形之一的，为假药:
　　 ...

口服液没有可见异物项目的，不能算不符合标准