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[确认&验证] 气流流型

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发表于 2025-2-10 16:29:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一下 VHP隔离器再做静态气流流型时需要挂装载吗

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大师
发表于 2025-2-10 16:29:33 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,VHP隔离器进行静态气流流型测试时是否需要挂载物品,主要取决于测试的目的和要求。

从专业角度来看,如果测试的主要目的是验证隔离器在空载状态下的气流分布是否符合设计标准,那么可以不挂载任何物品进行测试。这种情况下,测试结果能够反映隔离器在理想状态下的性能。

然而,如果测试是为了模拟实际生产或使用过程中隔离器的气流情况,那么就需要根据实际装载情况进行测试。在这种情况下,挂载的物品应该尽可能模拟实际生产或使用中的条件,以确保测试结果的准确性和可靠性。

综上所述,对于VHP隔离器进行静态气流流型测试时是否需要挂载物品,应根据具体的测试目的和要求来确定。在进行此类测试时,建议参考相关的法规、指南或行业标准,如《药品生产质量管理规范》(GMP)等,以确保测试的合规性和有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2025-2-10 16:36:47 | 显示全部楼层
VHP 做 静态?
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 楼主| 发表于 2025-2-10 16:43:32 | 显示全部楼层

嗯 公司要求的 要看气流和物品对VHP气体的影响
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药徒
发表于 2025-2-10 16:58:16 | 显示全部楼层
一般都是做气流流型(动态跟静态),VHP单独做CD、CV,都是需要挂装载的,但是你说的气流对VHP气体的影响没做过,没做过,也没意义。VHP不同阶段风速是不一样的
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 楼主| 发表于 2025-2-10 17:09:59 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2025-2-10 16:58
一般都是做气流流型(动态跟静态),VHP单独做CD、CV,都是需要挂装载的,但是你说的气流对VHP气体的影响没 ...

好的 那另外有个问题 我们由两种装载摆放:灭菌时的灭菌物品装载和人员操作时的物品摆放
拍气流时挂装载的话是按照灭菌时的装载还是生产时人员操作时摆放的装载?
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药徒
发表于 2025-2-10 17:13:46 | 显示全部楼层
ZZZXXXCCC 发表于 2025-2-10 17:09
好的 那另外有个问题 我们由两种装载摆放:灭菌时的灭菌物品装载和人员操作时的物品摆放
拍气流时挂装载 ...

一般是拍灭菌时的装载,人员操作时没必要动物品,拍设备运行的气流流型就可以了,干扰操作不具备重复性。
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