假如客户已经完成了消毒剂验证工作，委托我们生产，是否可以引用客户的验证结果？

1677872772 · 发表于 2025-2-12 13:28:15

清洁消毒方法一样的话，做一下菌种鉴定，菌种差不多，我觉的可以，

文小祥1 · 发表于 4 天前

这个问题是有前提条件得：第一种：MAH委托验证得相关资料相关消毒剂使用情况与你们（CDMO）使用情况相同且消毒剂使用品种、类别、用量等相关情况均与实际受托企业（CDMO）实际生产情况相同，那可以通过引用评估说明情况，CDMO公司不用再重复做相关消毒剂验证；第二种：MAH相关情况不能完全涵盖CDMO实际生产状态，则需把未涵盖进行验证，相同部分评估；第三种：MAH都不能有效支持，那CDMO需根据实际生产状态使用状态重新做相关验证

隐月 · 发表于 4 天前

文小祥1 发表于 2025-2-17 09:11
这个问题是有前提条件得：第一种：MAH委托验证得相关资料相关消毒剂使用情况与你们（CDMO）使用情况相同且 ...

谢谢，很专业

[吐槽及其他] 假如客户已经完成了消毒剂验证工作，委托我们生产，是否可以引用客户的验证结果？

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