台账

北宁

平时手写的辅助记录台账之类的，内容有点多，不想手写了，想要变成电子台账，只是签字部分打印出来手写，这种文件修订有什么要求吗，什么情况下可以这样修订呢

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深夜哭的舔狗

确实多但都是手写的，你这说法我也理解，但是没整过

深夜哭的舔狗

将手写台账转为电子化记录并保留手写签字是可行的，但需根据文件性质、行业规范和法律法规进行合规设计。以下是具体解决方案：

一、适用场景判断
1. 内部管理类台账（如考勤、物资领用）
- 允许自行转换，建议通过内部审批流程确认有效性
- 需保留纸质签字页至少2年备查

2. 质量/合规类记录（GMP、ISO等）
- 必须验证电子系统符合ALCOA+原则（可追溯、清晰、同步等）
- 需制定SOP明确修订流程，建议保留变更前后样本对比

二、电子化实施要求
1. 文档结构化设计
- 固定内容采用可编辑PDF/专业台账软件
- 设置签名域（建议预留3cm×5cm空白区）
- 添加防伪标识：每页底部设置唯一流水码（示例：REC-2024-07-001）

2. 版本控制要求
- 启用只读模式+修改留痕功能
- 变更记录表应包含：修订日期、内容、申请人、批准人
- 历史版本保留周期≥文件有效期+1年

三、签字环节合规要点
1. 混合签署方案
- 电子文档打印后需在24小时内完成签署
- 多页文件要求骑缝签名或加盖骑缝章
- 建议使用防篡改纸张（如含水印的预编号用纸）

2. 特殊情况处理
- 审计场景：需提供电子原件哈希值验证报告
- 外借场景：建立台账副本借阅登记表，限制复印权限

四、替代方案建议
1. 过渡期可采用「双轨制」：
- 电子台账实时更新
- 每周汇总打印，经部门负责人签批后归档

2. 完全电子化路径：
- 评估引入可靠电子签名可行性（符合《电子签名法》十三条）
- 建议优先在内部审批流程试点应用

实施前务必进行风险评估（建议从低风险记录试点），并留存体系文件变更的培训记录。医疗、金融等强监管领域，建议提前6个月向监管部门报备变更计划。

门门

最省钱的办法：低风险的记录随便搞，高风险的保持现状。
但是啥是低风险啥是高风险我说了不算。
举例子：气相液相色谱实验室温湿度记录，我说它没啥用，记不记都行；但说它很有用，液相是精密仪器，需要一定的环境等等理由也是非常正确的论调。

416301116

辅助记录和台账的种类也有很多，应该要看具体的类型进行分类，先是仪器台账的记录，应该要同步记录，所以不适合填写电子版打印，如果是样品登记台账，更适合用电子版打印手签复核的形式，若果计划实施的话，需要在SOP中对各辅助记录台账的记录形式进行明确说明，并确保培训到位，保证各岗岗位人员可以准确实施。

豆豆w1d

打印的能随时改，老师不认

我是一个小秘密

我们之前流动相配置和溶液配置这么整过，就电子打印出来，签名。不过是8年前了，受控做的也不好，但是老师没有揪过这个问题。我觉得可以专人管理，再有关键数据还是要手填的，比如称量数据等。

豚鼠

豆豆w1d 发表于 2025-2-14 11:33
打印的能随时改，老师不认

电子台账管理系统，改动留痕 可以追溯   

爱笑的天使

可以做成模版记录，改动有变更历史，能追溯。

18253135479

可以以记录的形式打印，有关数据可以空着，填写。

不二b45

台账记录个人觉得还是手写的好，记录本来就是个消耗精力的事

W123309784

电子模板类记录  首先它是低风险记录才行。其次需要固定的它的使用流程  保证受控和回收平衡