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楼主: 泰兰德永夏
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[验证管理] 趋势分析相关

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药生
发表于 2025-2-18 10:23:12 | 显示全部楼层
一般质量部架构里,QC是干活的,QA是过程监督的、数据管理的、档案保存的、计划安排的、方案起草的,如此这般。

所以,监测的事情,QC干,负责报告数据。趋势分析是数据管理,是QA干。QC理论上就没有保留历史数据的权限,都没有历史数据做什么趋势分析?
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药徒
发表于 2025-2-18 10:27:31 | 显示全部楼层
YESOK 发表于 2025-2-17 16:22
为什么不谢我 专门问的豆包

现在论坛回答问题都靠AI了是吧
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药徒
发表于 2025-2-18 10:52:40 | 显示全部楼层
豊衢 发表于 2025-2-18 10:27
现在论坛回答问题都靠AI了是吧

对于小白来说              
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药徒
发表于 前天 13:25 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2025-2-17 16:53
我们各种质量回顾、稳定性考察报告都是QA做的;更坑爹的是来料取样QA取样,留样室QA管理。。。这种其实就是 ...

这种问题没有硬性标准,我们之前遇到GMP检查员提过一个问题,QA做的这些工作由谁来监督?后来公司把所有本来QA做的工作全都推给了相关部门自己做,QA只做监督检查。过了一段时间,又来了另一位GMP检查员说取样不能由利益相关的部门自己操作,应该由QA进行。关键在于如何控制生产过程的取样具有代表性、合规性。说白了就是防止取样造假,人为的选择性取样。
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