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无菌医疗器械人手验证

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药徒
发表于 2025-2-24 10:42:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个人手验证,是指的人的手的意思,还是人数的意思啊?如果是前者,人的手要怎么验证啊,不确定因素太多了把,难道是人手消毒验证?有没有懂的,小弟实在困惑
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大师
发表于 2025-2-24 10:49:44 | 显示全部楼层
兄弟  你把我要问的问题也问了  实在帮不了你
要不你再交代交代你问这个问题的背景  我帮你分析分析
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药生
发表于 2025-2-24 10:53:14 | 显示全部楼层
就是五指菌的检测,根据你的洁净级别参考药典制定五指菌的检测标准,再结合你用的手消毒剂,验证消毒效果以及保持时间,然后制定要求:多少h内必须用XX消毒剂对手部进行消毒,要更细的话就制定相关记录,我能想到的就这些
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药徒
发表于 2025-2-24 11:01:51 | 显示全部楼层
手消毒验证,通过验证确定消毒周期,多长时间消毒一次;
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药徒
发表于 2025-2-24 11:05:01 | 显示全部楼层
学习  学习  
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药徒
发表于 2025-2-24 13:34:07 | 显示全部楼层
人手出汗挖鼻屎很不干净,对产品有影响,所以需要你确定下,是浓硫酸浸泡,还是截肢。

点评

  发表于 2025-2-24 16:57
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发表于 2025-2-24 14:11:52 | 显示全部楼层
十三幺 发表于 2025-2-24 13:34
人手出汗挖鼻屎很不干净,对产品有影响,所以需要你确定下,是浓硫酸浸泡,还是截肢。

你咋这样。
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药徒
发表于 2025-2-24 16:12:57 | 显示全部楼层
无菌的产品,手部的清洁消毒验证,不是很常见吗?
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药徒
发表于 2025-2-24 16:58:57 | 显示全部楼层
都要做, 手部消毒验证( 多久消毒一下,消毒程序、消毒剂效果,消毒剂的保存、更换)    ,
人数也要做验证,
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药徒
发表于 2025-2-24 17:35:30 | 显示全部楼层
洁净室操作人员手消毒记录: 洁净区内每隔一小时应对双手消毒一次,防止手对产品污染,手消毒后不得再做与生产无关的动作。
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药徒
发表于 2025-2-24 19:02:09 | 显示全部楼层
十三幺 发表于 2025-2-24 13:34
人手出汗挖鼻屎很不干净,对产品有影响,所以需要你确定下,是浓硫酸浸泡,还是截肢。

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药徒
发表于 2025-2-25 08:20:34 | 显示全部楼层
我们洁净室里是定时取样验证
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药徒
发表于 2025-2-25 08:35:49 | 显示全部楼层
是人手数的意思,因为每个人出生时手的数量不一样,成年后每天还会随机的长出新的或者掉落久的手,所以有很多不确定性因素,因此需要进行人手数量验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-25 10:23:31 | 显示全部楼层
vavayqing 发表于 2025-2-25 08:35
是人手数的意思,因为每个人出生时手的数量不一样,成年后每天还会随机的长出新的或者掉落久的手,所以有很 ...

厉害了哥
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-25 10:24:09 | 显示全部楼层
三七二一 发表于 2025-2-24 16:58
都要做, 手部消毒验证( 多久消毒一下,消毒程序、消毒剂效果,消毒剂的保存、更换)    ,
人数也要做验 ...

对的对的,是这个意思
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药徒
发表于 2025-2-25 15:14:38 | 显示全部楼层
我真是在办公室笑出声,简直不要太离谱啊,各位同仁
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