变更注册

阿亚啊呀

变更注册6.3中一般生产信息中提供生产器械或其部件的所有地址和联络信息”与6.10中“产品生产工艺流程图，应当标明主要控制点与项目及主要原材料、采购件的来源及质量控制方法”的[size=21.3333px]主要原材料、采购件的来源有什么区别”

沉默是输

就是供应商

机智鼠

根据《医疗器械注册管理办法》中的规定，变更注册6.3中提到的“一般生产信息”主要涉及的是生产企业的基本信息，包括生产地址和联络方式等，以确保监管部门能够准确联系到生产企业进行必要的监管和管理。而6.10中提到的“产品生产工艺流程图”中的“主要原材料、采购件的来源”，则更侧重于生产过程中使用的物料的具体来源，包括供应商信息、原材料的质量标准等，这是为了确保产品的质量和可追溯性。

简而言之，6.3关注的是企业的生产地点和联系方式，而6.10关注的是产品生产过程中使用的主要原材料和部件的具体来源及其质量控制方法。两者虽然都与生产有关，但关注的焦点不同：一个是企业层面的信息，另一个是产品层面的详细信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

谢大师

就是表格里面列的项目类型侧重点不太一样。

hlgeng8695

原材料就是要通过自己的加工变成产品的零部件，采购件可以是供应商的生产的零部件，自己买回来可以直接用的，（当然，如果零部件本身属于医疗器械，供应商需要有证）

chenhang

供应商              

Eternalx9h

应该是供应商吧