沉降菌国标要求满足14个点，这是就按要求做？

calvin · 发表于 2012-12-3 14:34:29

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浏览了一下论坛，没有关于过程控制方面的版块，就发到愚公的版块来了，同时也希望愚公能给一些启发。
在洁净区环境监测的时候，国标对于A级区，规定在满足最少采样点数的同时，也要满足最少培养皿数，A级区高达14个。这14个是不是有点多？可是，查找了文献后，仅在实施指南上提到了一句，动态下可以根据风险评估，但是静态呢？还是要满足14个？对于小的车间，根本没有地方摆放这14个碟子，该怎么处理？
望大家给予指导启发！谢谢~
@愚公想改行

yuansoul · 发表于 2012-12-3 15:44:32

说明你房间设计错了，面积太小了，改造吧

开心陪你 · 发表于 2012-12-3 15:36:49

没有解答，我正想学习一下

face · 发表于 2012-12-3 15:50:56

这个是环境级别确认时的要求，监测时不需要这么多的

mosmall · 发表于 2012-12-3 15:52:51

论坛讨论过很多次了，楼主总结个完整的答案呗{:soso_e183:}
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%B3%C1%BD%B5%BE%FA

youngzhou · 发表于 2012-12-3 16:39:58

mosmall 发表于 2012-12-3 15:52
论坛讨论过很多次了，楼主总结个完整的答案呗
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthr ...

看看就清楚了

愚公想改行 · 发表于 2012-12-3 19:03:31

这个问题论坛里讨论过了。点一下大家发上的哪个连接。

calvin · 发表于 2012-12-5 12:31:34

@mosmall @youngzhou @愚公想改行仔细看了那个帖子，虽然发现很多新的意见和想法，可是并未有法规支持和统一意见。

mosmall · 发表于 2012-12-5 13:28:13

楼主你说 “根本没有地方摆放这14个碟子” 这个我是真的不信。静态，又不生产，不会有工序操作、人员走动的影响。14个皿摆一起。1个平方米就够了，你的洁净区没有1平方米？？？！

calvin · 发表于 2012-12-5 16:30:05

mosmall 发表于 2012-12-5 13:28
楼主你说 “根本没有地方摆放这14个碟子” 这个我是真的不信。静态，又不生产，不会有工序操作、人员走动 ...

是夸张了点，你们真放了14个碟子？

mosmall · 发表于 2012-12-5 16:39:59

calvin 发表于 2012-12-5 16:30
是夸张了点，你们真放了14个碟子？

静态的话不止14个皿，根据我们的百级面积，我们摆了21个皿

calvin · 发表于 2012-12-5 16:45:45

mosmall 发表于 2012-12-5 16:39
静态的话不止14个皿，根据我们的百级面积，我们摆了21个皿

你们按什么标准摆的？最少取样点几个？怎么这么多？

傲雪寒梅 · 发表于 2012-12-5 16:55:11

期待解答，我们也存在这个问题，不论A级面积多大都要摆上14个

蒙山沂水 · 发表于 2012-12-18 23:04:16

还是觉得标准有问题。另外，新版GMP只有4个小时的标准，哪里还有0.5小时的标准？

潶?の涙镝 · 发表于 2012-12-20 13:57:02

首先上面的表格应该缺少一句话是带括号的“（按0.5h计算）”
我上次参加培训，培训师是这么跟我们说的：100级， 14个的话你测试超净台岂不是要放满？他的理解是：14个按0.5小时计算，就是14X0.5h=7h。14指的是时间而不是平皿数。
以上是培训师的理解，不过我赞同。
否则你照我国标准岂不是放14个琼脂和14虎红吗？

calvin · 发表于 2012-12-20 14:17:38

潶?の涙镝发表于 2012-12-20 13:57
首先上面的表格应该缺少一句话是带括号的“（按0.5h计算）”
我上次参加培训，培训师是这么跟我们说的：10 ...

这种说法我也很受启发，不过吧，培训师的观点不一定是检查官的观点，你说呢？

潶?の涙镝 · 发表于 2012-12-20 14:38:17

calvin 发表于 2012-12-20 14:17
这种说法我也很受启发，不过吧，培训师的观点不一定是检查官的观点，你说呢？

培训师是罗氏的，他说看到那些检察官就发急，觉得他们知道的太少了，来检查根本就是来学习的。
不过他说的方法很合乎事实。真要14个，你觉得你的超净台能放下28个？

calvin · 发表于 2012-12-20 14:51:30

潶?の涙镝发表于 2012-12-20 14:38
培训师是罗氏的，他说看到那些检察官就发急，觉得他们知道的太少了，来检查根本就是来学习的。
不过他说 ...

我也这么想啊，大点的洁净区也就算了，洁净工作台兴许摆完28个就没地方了……

把心放开！ · 发表于 2021-9-23 11:24:00

这14碟的标准，究竟是谁定制的，为什么糊里糊涂的不具体说清楚

[时立新（愚公）] 沉降菌国标要求满足14个点，这是就按要求做？

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