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[质量保证QA] 夹层未封闭,能接受吗?

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药生
发表于 2025-3-13 11:55:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净厂房的取样区,夹层未密封,暴露在外面,这个能接受吗?
20250313-115112.jpg
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药士
发表于 2025-3-13 12:01:19 | 显示全部楼层
没啥问题啊,你这就是纠结一般区没吊顶的问题。除去美观与安全问题,并不影响你洁净区的运行。
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药师
发表于 2025-3-13 12:34:00 | 显示全部楼层
洁净厂房取样区的夹层未密封且暴露在外面,通常是**不能接受的**。原因如下:

1. **违反规范要求**:根据相关规范,洁净厂房的技术夹层等区域应进行封闭处理。这是为了维持洁净厂房的整体洁净度和安全性,防止外部污染物进入夹层影响洁净环境,也避免夹层内的灰尘、杂质等对取样造成污染。

2. **存在质量风险**:未封闭的夹层容易积聚灰尘、杂物等,这些物质可能会随着空气流动进入取样区,导致样品受到污染,影响检测结果的准确性和可靠性。对于需要高精度、高准确性的检测工作来说,这种污染可能会导致严重的质量问题。

3. **增加安全隐患**:未密封的夹层可能会成为火灾等安全事故的隐患通道。一旦发生火灾,火焰和烟雾容易在夹层内蔓延,加速火势扩大,给人员疏散和财产安全带来更大的威胁。

4. **不符合认证标准**:在进行相关的质量认证或检查时,洁净厂房的各项设施都需要符合相应的标准和要求。夹层未封闭这一情况很可能导致洁净厂房无法通过认证,从而影响企业的正常生产和运营。

因此,为了保证洁净厂房的正常功能和生产质量,夹层未密封的情况应尽快进行整改,使其符合相关的规范和标准要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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吊顶才会容易积灰不容易打扫。  详情 回复 发表于 2025-3-13 15:23
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药生
发表于 2025-3-13 12:58:17 | 显示全部楼层
这夹层蛮不错嘛
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药徒
发表于 2025-3-13 13:08:40 | 显示全部楼层
需要确认消防规范是否合规;另外比较影响美观
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药士
发表于 2025-3-13 13:12:16 | 显示全部楼层
敞亮透气,挺好的
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药士
发表于 2025-3-13 13:15:07 | 显示全部楼层
这夹层,真够高的
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药徒
发表于 2025-3-13 13:19:04 | 显示全部楼层
一般区没问题,又不是洁净区,唯一一点是房顶的安全护栏有点太应付了,EHS检查应该要整改的

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下面的白色房子,就是洁净区  详情 回复 发表于 2025-3-13 13:27
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药生
 楼主| 发表于 2025-3-13 13:27:38 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2025-3-13 13:19
一般区没问题,又不是洁净区,唯一一点是房顶的安全护栏有点太应付了,EHS检查应该要整改的

下面的白色房子,就是洁净区
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大师
发表于 2025-3-13 13:29:01 | 显示全部楼层
你站在哪,CNC?
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药徒
发表于 2025-3-13 13:36:27 | 显示全部楼层
网管是什么材质的?
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药徒
发表于 2025-3-13 13:38:43 | 显示全部楼层
你的一般区没有送风吗?
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药徒
发表于 2025-3-13 13:39:35 | 显示全部楼层
CNC区是控制区,一般要吊顶
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药生
发表于 2025-3-13 13:39:38 | 显示全部楼层
夹层有各种吊杆、螺栓,加上风管震动,可能有东西掉下来,有一定的安全隐患,你总不能一直戴着安全帽吧
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大师
发表于 2025-3-13 13:41:06 | 显示全部楼层
这维护检修的时候可真舒服啊  不用猫着腰钻来钻去的
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药徒
发表于 2025-3-13 13:42:44 | 显示全部楼层
现在看着是挺干净整洁  日积月累这里都没法看了 检修掉个东西 下面人就遭殃
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药士
发表于 2025-3-13 13:44:26 | 显示全部楼层
这个看是哪里的夹层了
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药生
发表于 2025-3-13 13:46:35 | 显示全部楼层
这个“取样区”具体是什么用途?

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看样子应该是仓库的取样区  详情 回复 发表于 2025-3-13 15:25
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药徒
发表于 2025-3-13 14:01:02 | 显示全部楼层
从环境的角度看没什么问题,而且在法规里没有CNC区这个说法
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药徒
发表于 2025-3-13 15:23:55 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-3-13 12:34
洁净厂房取样区的夹层未密封且暴露在外面,通常是**不能接受的**。原因如下:

1. **违反规范要求**:根据 ...

吊顶才会容易积灰不容易打扫。
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