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关于清洁验证的一些资料

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药徒
发表于 2025-3-15 16:25:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证的PDE/ADE的计算一定要专业的(有证书)的专家来计算,这个提法本人一直存在深深的疑惑。  这两天忽然翻倒了以前做的笔记,感觉这两个指南对于清洁验证有莫大的帮助,分享给各位网友。
从中可以学到一些东西的,比如:ADE=OEL×V(1000); ADE和PDE虽然都能用于健康数值的计算,ADE≈PDE,但是ADE相较于PDE多了一个生物利用度;

制药行业活性药物成分职业危害评估与控制指南TWSJD60-2024.pdf

1.38 MB, 下载次数: 101

TCPEA 001-2025.03.01=制药行业高活药物风险管控技术规范(3).pdf

1.37 MB, 下载次数: 82

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药士
发表于 2025-3-15 21:51:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
路过进来学习一下
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 13:37 | 显示全部楼层

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