校准和比对

Francis-shuQ · 发表于 2025-3-17 07:51:31

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请问大家，在公司的计量器具、仪表中，哪些大家是做校准管理，哪些是做比对管理的？
（比如洁净室的温湿度计，大家算作哪类？）

AUTOZAI · 发表于 2025-3-17 08:33:36

我们对计量设备进行外校和内校管理。内校应该就是你说的“做比对”。

天蓝雪 · 发表于 2025-3-17 08:40:13

药品好像是没有比对这一概念？一般温湿度计、压差计应该都是校准吧
器械倒是看过一些内部标准品通过对试条的比色去跟国家标准品等同，这个不知道算不算

xqliu · 发表于 2025-3-17 08:47:29

无法拆下的可以做对比确证。

wzzz2008 · 发表于 2025-3-17 08:48:04

外校，人家也是和标准器比对。
看看最新的计量法实施条例，大多都可以自己“比对”

W123309784 · 发表于 2025-3-17 08:53:34

一般不容易拆卸计量的可以对比

琦瑞福生 · 发表于 2025-3-17 08:53:50

先分ABCD类
A标准器必捡
B外部计量或经过评估后自行比对
C国家强检
D不管理

linchk · 发表于 2025-3-17 09:00:35

校准比对，没有多大差别。
不要纠结于这些字眼。没有任何意义。
从GMP的角度来说，你只要做了这个事，就可以了。
至于你说是校准，还是比对，都可以，都符合GMP要求。

cloudsky · 发表于 2025-3-17 09:05:23

这是内部校准，一般公司要有取的相关资质的人使用外校设备对内部设备进行校准。然后张贴校准合格证，标注有效期。

Francis-shuQ · 发表于 2025-3-17 12:38:56

校准的话，是否需要把探头拆下来放在标准环境中观察示值？
比对的话，只能看所在地点的温湿度？
（只看一个点是比对，看三个点是校准，可以这样说吗？）

Francis-shuQ · 发表于 2025-3-24 15:56:08

cloudsky 发表于 2025-03-17 09:05
这是内部校准，一般公司要有取的相关资质的人使用外校设备对内部设备进行校准。然后张贴校准合格证，标注有效期。

请问，你说的相关资质，是公司自己评定，还是需要外面考证？

cloudsky · 发表于 2025-3-25 09:07:41

Francis-shuQ 发表于 2025-3-24 15:56
请问，你说的相关资质，是公司自己评定，还是需要外面考证？

那肯定是要考的，公司自己评定有什么用？药企又不是具有校准资质的企业，只有去相关的资质机构考取相关的证书才可以。