自己找了生产商，国内资质齐全，不注册的情况下如何能最快程度把产品合规的售出国外？

SpikeBop

我有生产的厂家，资质是齐全的，想把额温枪售出国外，请问必须要进行CE注册吗，不注册的情况下如何能最快程度的达到我售出的目的？
请赐教...

谢大师

看国家，有的国家不要求有CE就可以卖。

溯10f8413b

需要有相应国家的注册证或注册国的自由销售证明

1990左岸

CE是针对欧盟市场的，如果不是欧盟不强制有CE，但得考虑目标国家的准入要求。

SpikeBop

谢大师 发表于 2025-3-20 14:06
看国家，有的国家不要求有CE就可以卖。

感谢回复。暂定是卖中东，如果不要CE的话 请问是有NMPA的证书，自由销售证书，使馆海牙认证完后就可以正常出口了吗？

chenhang

需要知道中东各个国家的要求

文一刀

将额温枪出口到中东国家需要遵循一系列国际贸易法规和当地进口要求。以下是关键步骤和所需材料的详细说明：

---

### **一、中国出口方需准备的材料**
1. **基础贸易文件**  
   - **报关单**：向中国海关申报出口的正式文件。  
   - **商业合同**（Commercial Invoice）与**形式发票**（Proforma Invoice）。  
   - **装箱单**（Packing List）：列明货物数量、重量、体积等信息。  
   - **提单**（Bill of Lading）：由船运公司或货运代理提供。  
   - **外汇核销单**（部分情况下需要）。  

2. **医疗器械相关资质**  
   - **医疗器械生产许可证**：证明企业具备生产资质（中国药监局颁发）。  
   - **医疗器械注册证**：产品在中国市场的合法注册证明。  
   - **CE认证/FDA认证**（视目标国家要求而定）：中东部分国家认可国际认证。  
   - **自由销售证明**（Free Sale Certificate, FSC）：由中国贸促会或药监局出具，证明产品可在中国合法销售。  

3. **检测报告**  
   - **产品检测报告**（如性能测试、EMC测试等），需由具备CNAS资质的实验室出具。  

---

### **二、中东国家进口要求（通用）**
1. **产品认证与注册**  
   - **GCC认证**：适用于海湾合作委员会国家（沙特、阿联酋、卡塔尔等），需通过GSO（海湾标准化组织）认证。  
   - **当地卫生部注册**：例如：  
     - 沙特：需向SFDA（沙特食品和药品管理局）申请医疗器械注册。  
     - 阿联酋：需MOHAP（卫生与预防部）或DHA（迪拜卫生局）批准。  
   - **CB认证**：部分国家接受IECEE的国际电工委员会认证。  

2. **标签与说明书**  
   - 产品标签需包含**阿拉伯语**信息（如品名、型号、生产日期、保质期等）。  
   - 说明书需提供阿拉伯语版本（部分国家允许双语，但阿拉伯语必须优先）。  

3. **进口许可证**  
   - 由中东进口商向当地政府部门申请（如沙特需通过SABER平台提交）。  

4. **清关文件**  
   - **原产地证明**（需中国贸促会或商会认证）。  
   - **健康证书/卫生证书**（需中国官方机构出具）。  
   - **装运前检验证书**（部分国家如伊拉克、科威特可能要求）。  

---

### **三、特殊注意事项**
1. **关税与增值税**  
   - 中东国家关税普遍较低（0-5%），但需缴纳增值税（如沙特15%、阿联酋5%）。  
   - 部分国家（如阿曼）可能对医疗器械免税。  

2. **物流与包装**  
   - 确保包装适应高温气候（防潮、防震）。  
   - 部分国家要求外箱标注“Made in China”。  

3. **当地代理要求**  
   - 多数中东国家要求进口商为本地注册公司，或需指定当地代理协助注册。  

---

### **四、推荐流程**
1. **确认目标国家法规**：通过进口商或咨询专业机构（如SGS、必维）获取具体要求。  
2. **办理产品认证**（如GCC、SFDA注册）。  
3. **准备文件并安排海运/空运**。  
4. **配合进口商完成清关**。  

---

### **五、常见国家差异示例**
- **沙特阿拉伯**：强制SABER认证，需通过SASO（沙特标准局）在线平台提交。  
- **阿联酋**：迪拜需DHA批准，阿布扎比需HAAD（卫生局）许可。  
- **伊朗**：需COI（符合性认证），且可能受国际制裁影响。  

建议与专业清关代理或中东本地律师合作，以确保合规性。

文一刀

将额温枪出口到中东国家需要遵循一系列国际贸易法规和当地进口要求。以下是关键步骤和所需材料的详细说明：
一、中国出口方需准备的材料**
1. **基础贸易文件**  
   - **报关单**：向中国海关申报出口的正式文件。  
   - **商业合同**（Commercial Invoice）与**形式发票**（Proforma Invoice）。  
   - **装箱单**（Packing List）：列明货物数量、重量、体积等信息。  
   - **提单**（Bill of Lading）：由船运公司或货运代理提供。  
   - **外汇核销单**（部分情况下需要）。  

2. **医疗器械相关资质**  
   - **医疗器械生产许可证**：证明企业具备生产资质（中国药监局颁发）。  
   - **医疗器械注册证**：产品在中国市场的合法注册证明。  
   - **CE认证/FDA认证**（视目标国家要求而定）：中东部分国家认可国际认证。  
   - **自由销售证明**（Free Sale Certificate, FSC）：由中国贸促会或药监局出具，证明产品可在中国合法销售。  

3. **检测报告**  
   - **产品检测报告**（如性能测试、EMC测试等），需由具备CNAS资质的实验室出具。  
二、中东国家进口要求（通用）
1. **产品认证与注册**  
   - **GCC认证**：适用于海湾合作委员会国家（沙特、阿联酋、卡塔尔等），需通过GSO（海湾标准化组织）认证。  
   - **当地卫生部注册**：例如：  
     - 沙特：需向SFDA（沙特食品和药品管理局）申请医疗器械注册。  
     - 阿联酋：需MOHAP（卫生与预防部）或DHA（迪拜卫生局）批准。  
   - **CB认证**：部分国家接受IECEE的国际电工委员会认证。  
2. **标签与说明书**  
   - 产品标签需包含**阿拉伯语**信息（如品名、型号、生产日期、保质期等）。  
   - 说明书需提供阿拉伯语版本（部分国家允许双语，但阿拉伯语必须优先）。  
3. **进口许可证**  
   - 由中东进口商向当地政府部门申请（如沙特需通过SABER平台提交）。  
4. **清关文件**  
   - **原产地证明**（需中国贸促会或商会认证）。  
   - **健康证书/卫生证书**（需中国官方机构出具）。  
   - **装运前检验证书**（部分国家如伊拉克、科威特可能要求）。  
三、特殊注意事项**
1. **关税与增值税**  
   - 中东国家关税普遍较低（0-5%），但需缴纳增值税（如沙特15%、阿联酋5%）。  
   - 部分国家（如阿曼）可能对医疗器械免税。  
2. **物流与包装**  
   - 确保包装适应高温气候（防潮、防震）。  
   - 部分国家要求外箱标注“Made in China”。
3. **当地代理要求**  
   - 多数中东国家要求进口商为本地注册公司，或需指定当地代理协助注册。  
四、推荐流程**
1. **确认目标国家法规**：通过进口商或咨询专业机构（如SGS、必维）获取具体要求。  
2. **办理产品认证**（如GCC、SFDA注册）。  
3. **准备文件并安排海运/空运**。  
4. **配合进口商完成清关**。  
五、常见国家差异示例**
- **沙特阿拉伯**：强制SABER认证，需通过SASO（沙特标准局）在线平台提交。  
- **阿联酋**：迪拜需DHA批准，阿布扎比需HAAD（卫生局）许可。  
- **伊朗**：需COI（符合性认证），且可能受国际制裁影响。  
建议与专业清关代理或中东本地律师合作，以确保合规性。

shaoning79

你找代理公司啊，咨询又不要钱，人家又专业，哪个国家要什么证多少时间多少钱人家门清，还有各种套餐可以选，找两家一问给你解释的清清楚楚

张明磊

感谢分享！！！！！！！！！

倚天神笑vng

往国外卖，咱们是出口国不用考虑我国的法律法规，需要满足进口国的相关法律标准