设备确认的前校和后校

Francis-shuQ

请教大家，比如湿热灭菌柜等的温度项目做确认的前后校准怎么做的？
比如，前校ok，后校出了偏差，大家怎么处理？
或者说偏差多少需要有关注？

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wolaichaziliao

再校重测

成慧潫

前后校，现有规定标准吧，灭菌柜一般是±0.5℃。
超过标准就是偏差咯

linchk

关于偏差多少需要关注，这个得看你们的验证计划，计划里应该有，多少范围内 算合格，多少范围就NG

Yohuzsw

我们一般做前校准取的是三个点，一个高点，一个低点，以及一个检测点来做前校准。
前校准通过了就可以做验证了。验证结束后再做后校准，后校准我们只做检测点。
前校准和后校准的结果都不能大于0.5°C。大于0.5°C校准失败

Francis-shuQ

请问各位大佬，探头偏移的原因一般是哪些？
如果一次校准不行，二次校准又可以了。这样的话是探头有问题还是校准的动作有问题？

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大口吃面

看看你们规定的范围咯，超出肯定就是偏差了，可以分析一下是不是操作问题导致的，可以多做几次看看

Francis-shuQ

Yohuzsw 发表于 2025-03-24 16:50
我们一般做前校准取的是三个点，一个高点，一个低点，以及一个检测点来做前校准。
前校准通过了就可以做验证了。验证结束后再做后校准，后校准我们只做检测点。
前校准和后校准的结果都不能大于0.5°C。大于0.5°C校准失败

那么，怎么判断探头真的坏了呢？

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Yohuzsw

Francis-shuQ 发表于 2025-3-25 12:01
那么，怎么判断探头真的坏了呢？

怎么样判断探头真的坏了这个比较困难，因为涉及到挺多方面的。我们自己会先初步的排查一下导致校准不通过的情况。
我们做校准的话，是探头输入的数据与温度槽之间的数据进行比对，大于0.5判断为不合格。因为温度槽的数据用标准温度计去测量以后手动填上去。如果超过0.5也不是说探头就一定是坏了的，也有可能是温度槽的温度不稳定的情况下操作人员就手动填上去导致超过标准。所以这种情况下我们会多做一次，结果要是符合标准的话一般就是人员操作不当导致的。
还有就是如果是探头有可能坏了的话，探头输出的数据会比你所要做的校准点的值要大的多。
个人的见解，希望对您有帮助。