称重仪上的触控屏纳入计算机化系统管理吗

外表不重要

称重仪这种简单的设备，怎么进行计算机化管理呢我理解这种简单操作的屏幕都不算计算机化系统里

来自安卓APP客户端

鬼使神差

得根据硬件、软件、使用情况评估，它究竟是不是计算机化系统，要不要按照计算机化系统管理。

daocaoren112

我劝你最好别给自己找麻烦，除非那种设备上自带的，而且精度比较高的，自己配的，要简单些的，能满足最基本的即可

白天的星星v2r

目前还没卷到这个程度，个人观点没有必要。

xsl19881106

需要纳入管理，可以根据复杂程度进行区分，还得进行称重剔除验证。
FDA审计刚经历的。

AUTOZAI

这个称重仪应该不算带计算机系统的设备

linchk

称重仪就是一台计量仪表，智能化的称重仪也就相当于一台智能仪表，再复杂的称重仪也一台仪表，称不上 所谓的系统。

做好IQ OQ ，日常校验就行。

根本算不上计算机化系统。

linchk

现在很多人，把 计算机化系统  无限扩大化了。
只要有智能功能的，就想归类到计算机化系统里来，其实是想掩盖自己  没有真正理解 计算机化系统 真正含义的 真相。觉得，反正 我不懂，我就把它归类到 计算机化系统里面，肯定错不了，多做总比少做好。这种理解完全是错误的。

现在的很多制药设备，都是智能化设备，有一些智能化功能，但确实 还称不上是计算机化系统。所以，哪些是 计算机化系统，哪些不是计算机化系统 确实要好好进行甄别，而不是眉毛胡子一把抓，都放到计算机化系统里面。

cloudsky

你首先要理解计算机系统管理的意义，称重仪不是不能纳入，但是关键是它的触摸屏有哪些相关的功能吗？你不能就是一个显示触摸，归零的仪器纳入进去，否则你的数据怎么归档保存，到时候审计的时候别人问题你都回答不出来。

琦瑞福生

一个很简单的方法
就是触摸屏，假如把他变成按钮，他是不是也是正常运行称量这个功能？
假如正常运行，他就是个仪器，
假如他还要进行数据处理，数据保存，数据审计追踪，那他就是计算机化系统

ZXDg1n

专业称号：宗师？？

羽雁

固件类的设备不需要单独做软件验证，不属于计算机化系统。

wsx

根据你的设备进行分类，假如你的称量数据能够上传到数据库，并且有数据储存和权限等功能，应该属于计算机化系统。如果仅仅就是数值显示和保存，可以简单确认。

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录中的相关规定，计算机化系统管理通常指的是对那些能影响产品质量、安全性和有效性的计算机系统进行控制和管理。对于称重仪上的触控屏，如果该设备用于关键的质量检测或生产过程，并且其操作数据对产品质量有直接影响，则应纳入计算机化系统管理范畴。


具体来说，可以采取以下措施：
1. 建立标准化操作程序（SOP），明确触控屏的使用、维护和校准流程。
2. 实施权限管理，确保只有授权人员才能操作系统参数。
3. 定期对触控屏进行性能验证和校准，确保其准确性和可靠性。
4. 记录所有与触控屏相关的操作和维护活动，包括日期、时间、操作人员和任何异常情况。
5. 在计算机化系统中设置报警功能，以便在出现偏差时及时通知相关人员采取措施。

通过这些措施，即使简单的称重仪触控屏也可以有效地纳入计算机化系统管理中，从而保证药品生产的质量和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

外表不重要

linchk 发表于 2025-03-25 09:15
现在很多人，把 计算机化系统  无限扩大化了。
只要有智能功能的，就想归类到计算机化系统里来，其实是想掩盖自己  没有真正理解 计算机化系统 真正含义的 真相。觉得，反正 我不懂，我就把它归类到 计算机化系统里面，肯定错不了，多做总比少做好。这种理解完全是错误的。

现在的很多制药设备，都是智能化设备，有一些智能化功能，但确实 还称不上是计算机化系统。所以，哪些是 计算机化系统，哪些不是计算机化系统 确实要好好进行甄别，而不是眉毛胡子一把抓，都放到计算机化系统里面。

刚接触这个领域，我确实也分不清计算机化系统的定义范围，还有人说有屏幕能点的就要纳入计算机化系统管理

来自安卓APP客户端

linchk

外表不重要 发表于 2025-3-25 16:47
刚接触这个领域，我确实也分不清计算机化系统的定义范围，还有人说有屏幕能点的就要纳入计算机化系统管理

这就是 典型的 宁肯错杀一千，也不放过一个  的心理。

a895jian

计算机化系统要进行计算机化系统评估。评估是计算机化系统的话。再管理。

江鱼眷夏

就像听你的名字一样，外表不重要，管用就行