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楼主: 鬼使神差
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[生产制造] (8金币)讨论:为什么中国GMP要抄欧盟GMP

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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学习......................
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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不是因为要加入PIC/S吗

点评

窃以为如是,中国正在申请加入PIC/S,而且PIC/S已经发布了相关附录,作为申请国,为什么不按要求升级内部文件呢? 无菌附录应该只是个开始,后续各个章节和附录都会陆陆续续更新的,姑且拭目以待~  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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不算全抄吧,还是根据国庆进行改良的
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层

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结合实际,能用就好!在前进的路上,有现成的不用,非要自己摸石头过河,去创新去试验验证,成本几何?很想问问这个提问的人,在他的生活工作中 没有借鉴过别人成功的经验,任何事都是自己创新?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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潜台词是为什么不抄袭美国   
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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我们只是借鉴
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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借鉴是可以借鉴的,照抄说实话有点不符合国情,不过实际上里面也有一小部分描述是有考虑到一些实际情况,补充了一些描述
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

我猜测是早期是参照的iso,后来觉得iso不行,太low,不能代表东大的地位,于是就研究了下欧盟和FDA,发现欧盟更接近iso,欧盟嘛,一群弟弟,文件写的不错,所以就用欧盟了,至于FDA,那是敌人,不能一样。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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金币快来吧
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你上学的时候是否是抄学习好的同学的作业。
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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借鉴,都是制药人的事,能算抄么
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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自己做多费神啊。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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进来学习学习
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
还是别人的来的快。
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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不就是相当于 抄作业吗?

自己不用动脑子。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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自己从头搞太费事,还容易错
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

各行各业的发展阶段都是这样的。对齐“标准”描述这个现象可能更加贴切。

只有中国在该行业的发展已进入主导行列,制定标准就会有我们。进入技术壁垒阶段,他们就得参考我们。
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发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层

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有好的不用,闭门造车不可取。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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路过进来学习学习!!
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