灭菌锅确认

15733108737

关于灭菌锅确认问题求助大神们解答1、121℃，30分钟是用来灭废弃物的，需要做确认吗？
2、121℃，15分钟的热分布和穿透只做满载不做空载可以吗？
3、固体和液体需要分开进行确认吗？还是说一起也可以。

知非

1.要做
2.不可以
3.每个装载首次都要独立确认，后期再确认可以评估

柠檬糖の大叔

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Lily_VIP

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121℃，30分钟用于灭废弃物，是否需要确认？

是的，即便是灭废弃物，灭菌过程也需进行确认。确认的目的是确保灭菌设备在设定条件下能够达到预期效果。虽然废弃物灭菌的要求可能不如医疗器械严格，但确认仍是必要的，以确保灭菌的有效性和一致性。

121℃，15分钟的热分布和热穿透只做满载，不做空载可以吗？

通常，灭菌确认应涵盖空载和满载两种情况。空载测试有助于了解设备本身的性能，而满载测试则模拟实际使用场景。虽然满载测试更为关键，但空载测试能提供设备基础性能的参考。因此，建议两者都进行。

固体和液体需要分开进行确认吗？还是可以一起进行？

固体和液体的灭菌特性不同，热穿透和热分布可能存在差异。因此，建议分开进行确认。固体和液体在灭菌时的传热方式不同，分别确认可以确保每种物料的灭菌效果。若混合确认，可能无法准确反映各自的灭菌情况。

总结：

废弃物灭菌需要确认。
灭菌确认应包含空载和满载测试。
固体和液体灭菌建议分开确认。

成慧潫

废弃物灭菌不需要做确认，按照EHS要求做测试，包括物理、BI和CI（确认没有CI）
穿透和空载需要测试
固体和液体分开

skyoiu

同意2楼7楼观点

kikilalala

灭费的也要确认（设备和工艺没问题），再确认可以评估，不必所有都做。（但你想不做的话，EHS第一个不同意，除非你们没有实验室）。
不可，都做。
啥叫一起确认

jianing4233312

1.需要
2.不可以，空载热分布
3.最好是分开，因为培养基的灭菌时间和器具灭菌时间一般是不同的，

15733108737

知非 发表于 2025-3-31 15:37
1.要做
2.不可以
3.每个装载首次都要独立确认，后期再确认可以评估

我这属于再确认了，想着满载是最差条件，就不做空载了

15733108737

kikilalala 发表于 2025-4-1 09:00
灭费的也要确认（设备和工艺没问题），再确认可以评估，不必所有都做。（但你想不做的话，EHS第一个不同意 ...

就是衣服啥的和配制培养基一起（实验室检验用）

知非

15733108737 发表于 2025-4-1 09:32
我这属于再确认了，想着满载是最差条件，就不做空载了

如果是再确认，空载有讨论的余地，有公司空载3年一做的。空载代表设备本身的性能。倒不是最不最差条件的问题

kikilalala

15733108737 发表于 2025-4-1 09:35
就是衣服啥的和配制培养基一起（实验室检验用）

且不说程序不一样（你只看到温度和时间），就算一样装载摆放也不一样，你增加额外的种类需要重新验证