这种算偏差吗？

15050495125 · 发表于 2025-5-8 15:13:49

偏差的一个重要内容是预防纠正措施。你说找到了解决办法，也制定了SOP，这个就是纠正措施。但是，为什么还会出现呢？如果再次出现，超过了工艺规程或常识的范围，那还是偏差，说明之前的纠正措施是无效的或者是不足够的，没有避免同类事件的再次发生，应进一步制定纠正措施，直到此事件不再发生。

letheyifang · 发表于 2025-5-8 15:35:31

算偏差....

laugh · 发表于 2025-5-8 16:09:28

属于偏差，既然设备老是出问题，就要进行维修或者更换。现在你设备出现问题的时间可能间隔比较长，以后可能会每天都出现问题，那就会影响工作进度。建议你找设备厂家查找根本原因，实在不行就换了。

金毅 · 发表于 2025-5-8 16:11:22

学习到了，感谢分享

15857667220 · 发表于 2025-5-8 16:56:17

根本问题没解决，我觉得是偏差

冰点SunnyBoy · 发表于 2025-5-8 17:15:59

直白点就是，看你们自己评估了，评估产品质量有没有影响，如果有就是偏差，如果没有你可以说：设备故障并非偏差

Tasche · 发表于 2025-5-9 10:38:54

这个必须叫变更

cxz123147 · 发表于 2025-5-9 11:32:55

这当然是偏差了，设备同样的故障频发，这就必须解决了，维修或者更换，你不想着更换，却想着再出现这个故障怎么糊弄过去，不光设备偏差，管理的人也有偏差

薛启荣 · 发表于 2025-5-9 11:34:14

重点是“图谱不联贯”这个风险大，不要搞错重点

胜利者 · 发表于 2025-5-9 13:40:45

这设备是关键设备

扛大刀 · 发表于 2025-5-9 14:30:56

有一种叫重复偏差，重复偏差怎么处理？

多明戈 · 发表于 2025-5-9 14:32:01

偏差就是偏离相关规定，你直接把偏离写到了规定里，那如果没发生偏离不就成了偏差？

蓝色白云 · 发表于 2025-5-9 16:09:07

说明没有解决根本问题，问题依然存在，算偏差

15735291465 · 发表于 2025-5-9 16:15:45

必然得算偏差啊，SOP只是指导你怎么去解决，你设备运行中会产生数据，这些都会因为设备的问题导致数据的准确性收到质疑，建议更换设备，或从根本上解决问题。你这种给人的感觉就相当于我知道我有问题，但我就是不改。

清晨的太阳 · 发表于 2025-5-9 17:30:27

分情况，情况小的可以这样操作，情节严重的算偏差

wanson_lee · 发表于 2025-5-11 14:24:54

如果SOP已经规定了出现的情况要怎么处理，完全就不算偏差，都没有偏离文件，怎么能算偏差呢

天涯咫尺1 · 发表于 2025-5-11 17:34:39

补充一点，你的设备异常是否会影响重要/关键工艺参数、物料属性、数据完整性、产品放行、患者用药安全等，如果不，评估下，风险在可控范围，按SOP；如果有，按偏差。

紫气东来k3b · 发表于 2025-5-12 10:15:18

生产过程出现的异常情况都要走偏差

小焦ohd · 发表于 2025-5-12 10:30:34

我觉得算是偏差，没有从根本上解决问题。存在隐患。

小焦ohd · 发表于 2025-5-12 10:34:10

在生产过程中由于工艺条件发生偏移变化、设备突发异常、产品质量发生偏移、跑料、标签领用数与使用数发生差额或物料平衡超出规定范围时,都应该及时填写偏差通知单，因此我认为楼主说的情况属于偏差。

[已解决] 这种算偏差吗？