RSD修约规则

梦真 · 发表于 2025-5-6 14:31:16

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RSD的修约规则，大家在法规中有没有看到过，还请分享一下，谢谢！

MrLu1234 · 发表于 2025-5-6 14:44:45

没见到过。这个不是一个计算值么？还要怎么修约？

机智鼠 · 发表于 2025-5-6 14:46:53

RSD的修约规则在不同法规和指南中有不同规定。根据《中国药品检验标准操作规范》2010年版，在相对标准偏差（RSD）中采用“只进不舍”原则。但2019年版未做强制规定，可参考其他修约方式，如通常实验室采用的“四舍六入五成双”规则，以减少因修约产生的误差。具体采用哪种规则，应根据实验室的具体情况和相关标准规范进行选择，同时企业也可在SOP中明确规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

没尝酥 · 发表于 2025-5-6 15:26:48

我用夸克网盘分享了「中国药品检验标准操作规范2019年版全版.pdf」，链接：https://pan.quark.cn/s/6ce104a3acec

参考这个制定SOP，GMP一般只进不舍，RD随意但需遵循SOP要求

现场小跟班 · 发表于 2025-5-6 15:28:36

不懂不懂，来学习一下

蒲公英664367343 · 发表于 2025-5-6 15:36:44

一般遵循“只进不舍”的原则

逸清草堂 · 发表于 2025-5-6 15:45:35

前进前进前进进

依然星期三 · 发表于 2025-5-6 16:45:22

智障鼠这次说正确了

天蓝雪 · 发表于 2025-5-6 16:47:00

跟鼠鼠说的一样，以前是只进不舍，后面没有这个规定，可以自由发挥了，按数值修约规则来，但是如果从严控制的话，可能只进不舍还好。

blueantl · 发表于 2025-5-6 17:47:55

学习了，只进不舍。

梦真 · 发表于 2025-5-6 20:36:17

机智鼠发表于 2025-5-6 14:46
RSD的修约规则在不同法规和指南中有不同规定。根据《中国药品检验标准操作规范》2010年版，在相对标准偏差 ...

谢谢老师，学习了

挽风1 · 发表于 2025-5-14 17:09:55

不管是只进不舍还是四舍五入，明确规定就行了，统一执行就行了。重点是不能反复无常，这样有作假的嫌疑。

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SpringShi · 发表于 2025-5-15 10:13:48

现在应该没有只进不舍了，遵守正常休约原则

[质量控制QC] RSD修约规则

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